來源:醫療器械創新網
近日,據最新招標采購網官方顯示,南京鼓樓醫院以單一來源采購的方式對其高端CT采購項目進行了采購,項目總預算5485萬(wan) 元。項目明確要求CT的探測器類型為(wei) 光子計數半導體(ti) 探測器,直接讀取X射線信號,無需可見光轉換。
就在1月2日公布的中標結果顯示,西門子醫療的CT設備中標該項目,中標金額4993.8萬(wan) 元。盡管沒有公布中標設備型號,但作為(wei) 國內(nei) 目前唯一獲批上市的光子計數CT該設備無疑就是西門子的NAEOTOM Alpha。
而這也不是西門子首次在國內(nei) 中標,2024年西門子醫療的光子計數CT NAEOTOM Alpha已成功中標北京協和醫院,並在北京協和醫院和上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院完成了臨(lin) 床試驗工作。
4900 萬(wan) 元中標北京協和醫院:2024 年 11 月 11 日揭曉的中標結果顯示,西門子醫療的 Naeotom Alpha 光子計數 CT 以 4900 萬(wan) 元成功中標北京協和醫院高端電子計算機斷層掃描裝置(CT)項目,該項目總預算高達 6000 萬(wan) 元人民幣。
9990 萬(wan) 預算中標上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院:2024 年 3 月,上海交通大學醫學院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院雙源光子計數 CT 中標結果公示,兩(liang) 台 Naeotom Alpha 光子計數 CT 中標。其中,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院預算人民幣 4995 萬(wan) 元,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院預算人民幣 4995 萬(wan) 元,兩(liang) 台光子計數 CT 的預算金額共計 9990 萬(wan) 元。
5950 萬(wan) 元中標江蘇省省級機關(guan) 醫院:2023 年 9 月 15 日發布的成交公告顯示,Naeotom Alpha 光子計數 CT 以 5950 萬(wan) 元中標江蘇省省級機關(guan) 醫院 X 射線計算機體(ti) 層攝影設備(光子 CT)項目。2024 年 1 月消息,該光子 CT 已在江蘇省省級機關(guan) 醫院醫學影像中心正式啟用。
4993.8 萬(wan) 元中標南京鼓樓醫院:根據 2025 年 1 月 2 日公布的中標結果,西門子醫療的 CT 設備中標南京鼓樓醫院高端 CT 采購項目,中標金額 4993.8 萬(wan) 元,盡管沒有公布中標設備型號,但應該就是 Naeotom Alpha。
中標浙大二院:2024 年 8 月,浙大二院引進浙江省首台光子計數 CT。
目前,常規超高端CT在千萬(wan) 元以內(nei) 便能拿下,而光子計數CT近5000萬(wan) 的高門檻也並未成為(wei) 其快速發展的阻礙,盡管價(jia) 格高昂,但市場需求旺盛。不難看出,西門子醫療NAEOTOM Alpha已在國內(nei) 多家頂尖醫院使用,包括北京協和醫院、瑞金醫院等,並且大量三級醫院有計劃采購。
據悉,西門子光子計數 CT Naeotom Alpha 已通過 FDA、CE、NMPA 等主要地區的準入,在世界範圍內(nei) 完成了超過三位數的商業(ye) 裝機。
01
光子計數CT,劃時代創新
光子計數CT技術在中國市場迅速崛起,該技術也被稱為(wei) CT技術下一個(ge) “風向標”,光子CT變革式改進了傳(chuan) 統CT的成像方式。與(yu) 現有CT不同的是,光子CT可以實現單個(ge) X線光子檢測,並對記錄的脈衝(chong) 信號進行分析,可以獲知X線光子的能量範圍,其檢測靈敏度有大幅提高。它以半導體(ti) 探測器為(wei) 特征,直接獲取X射線光子及其能量,使得所獲取的CT衰減值不再受到掃描條件的影響,標準化了CT定量值。目前,光子計數CT主要應用於(yu) 醫學影像領域,特別是在腫瘤檢測和心血管疾病診斷方麵具有顯著優(you) 勢。
此外,和傳(chuan) 統CT相比,光子CT有著高達110微米的空間分辨率,可以以更精準的成像,為(wei) 疾病診療提供影像學支撐。光子計數CT的臨(lin) 床應用範圍廣泛,可以應用於(yu) 多個(ge) 器官和係統的檢查,如肺部、骨骼、心血管、肝髒等。通過提供更加精確的醫學影像,光子計數CT可以幫助醫生更準確地診斷病情,製定更加個(ge) 性化的治療方案。
2022年全球光子計數CT市場規模為(wei) 7700萬(wan) 美元,預計到2029年將達到11.005億(yi) 美元,年複合增長率為(wei) 46.1%。
在光子計數CT領域,西門子醫療是目前的市場領導者,其市場份額接近100%。其他企業(ye) 如GE醫療、佳能醫療、聯影醫療等也在積極布局該領域,通過技術創新提升競爭(zheng) 力。
西門子醫療NAEOTOM Alpha是全球首個(ge) 且唯一同時獲得FDA 510(k)許可、歐盟CE認證和NMPA批準注冊(ce) 上市的光子計數CT。NAEOTOM Alpha憑借其創新性的探測器設計理念和革命性的探測器材料應用,實現了CT設備空間分辨率、對比噪聲比、輻射劑量使用效率、多能倉(cang) 成像等諸多革命性技術突破。西門子計劃在未來十年內(nei) 將光子計數CT技術擴展到10億(yi) 患者。為(wei) 此,公司正在德國Forchheim投資8000萬(wan) 歐元擴大光子計數CT的生產(chan) 。
此外,在2024年12月份舉(ju) 辦的RSNA年會(hui) 上,西門子醫療推出了一款新的雙源光子計數CT Naeotom Alpha.Pro和一款單源光子計數CT Naeotom Alpha.Prime。
02
巨頭領跑
國產(chan) 設備機會(hui) 在哪裏?
在光子計數CT全球範圍內(nei) ,除了西門子領跑在前,還有GE醫療與(yu) 佳能醫療及NeuroLogica等參與(yu) 者奮起直追。
GE 醫療,在光子計數 CT 領域有深厚技術積累,2023 年 10 月仍在謀求市場準入,並在斯坦福大學醫學中心完成了光子計數 CT 實驗機的新安裝,采用碲鋅鎘(CZT)作為(wei) 光子計數探測器技術路徑。
而佳能醫療同樣在積極布局光子計數 CT,其光子計數 CT 實驗機入駐了荷蘭(lan) 的拉德堡德大學醫學中心,處於(yu) 尋求監管機構審評審批階段,采用深矽(Si)作為(wei) 光子計數探測器技術路徑。
三家企業(ye) 的同台競技,恰好對應了碲化鎘(CdTe)、碲鋅鎘(CZT)、深矽(Si)三種光子計數探測器技術路徑。
巨頭領頭,那麽(me) 國產(chan) 企業(ye) 還有直道超車的機會(hui) 嗎?
答案或許就藏在越來越多國產(chan) 企業(ye) 的不斷探索中,在光子計數CT領域需要攻克探測器常用的半導體(ti) 材料難題,探測器需要具備足夠高的計數率以應對大劑量的 X 射線,為(wei) 了實現高空間分辨率,探測器的像素化精度要求極高。
全球範圍內(nei) 成熟的相關(guan) 半導體(ti) 製造商已被國外跨國公司收購,不再對外銷售,國內(nei) 企業(ye) 需要從(cong) 源頭自主掌握材料製備技術,雖然國內(nei) 有部分公司能生產(chan) ,但在量產(chan) 能力和技術穩定性上可能還需提升。
聯影醫療牽頭 “十四五” 國家重點研發計劃 “診療裝備與(yu) 生物醫用材料” 重點專(zhuan) 項 —— 光子計數能譜 CT 研發項目,並與(yu) 迪泰克取得合作,在光子計數 CT 領域有多年的技術研發積累。
東(dong) 軟醫療自主研發的國產(chan) 光子計數 CT 目前也取得了重大突破,成功出圖首幅人體(ti) 影像,采用了先進的直接轉換探測器技術和高性能的圖像重建算法。
奕瑞科技,國內(nei) 數字化 X 線探測器和高壓發生器等核心醫療器械的研發先鋒,從(cong) 2022 年開始在光子計數 CT 領域進行技術研發布局,已完成硫氧化釓閃爍體(ti) 陶瓷、準直器、光電二極管等核心部件開發,正就光子計數探測器及模組進行開發。
國內(nei) 企業(ye) 在探測器材料製備等核心技術方麵正在努力追趕,部分企業(ye) 已能生產(chan) 相關(guan) 半導體(ti) 材料,但在整體(ti) 的技術完整性和穩定性上可能與(yu) 國外存在差距。
同時,國家對高端醫療設備國產(chan) 化的重視程度不斷提高,出台了一係列政策支持國產(chan) 醫療設備的研發和應用,為(wei) 國內(nei) 企業(ye) 在光子計數 CT 等領域的發展提供了良好的政策環境,包括資金扶持、科研項目立項等方麵。
中國是全球最大的 CT 設備市場之一,隨著醫療水平的提高和人們(men) 對健康的重視,國內(nei) 醫療機構對先進的光子計數 CT 設備需求旺盛。國內(nei) 企業(ye) 更了解國內(nei) 市場需求和臨(lin) 床特點,能夠更好地針對本土市場進行產(chan) 品研發和優(you) 化,在國內(nei) 市場具有一定的競爭(zheng) 優(you) 勢。
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