【來源:器械之家】
一款顛覆認知的“新型耗材”被納入集采。
近日,貴州省醫保局官網發布消息顯示,該省決(jue) 定開展“雲(yun) 膠片”醫用耗材帶量采購工作。此次采購主體(ti) 為(wei) 貴州省開展影像檢查的公立醫療機構(含軍(jun) 隊醫療機構),鼓勵其他定點醫療機構積極參與(yu) 。采購周期原則上為(wei) 2年。
作為全國首個雲膠片省級帶量采購項目,貴州探索服務型耗材集采模式,為後續省份提供參考。
“雲膠片”也稱數字影像服務,是為影像醫生及臨床醫生提供影像服務的,屬II類醫療器械範圍,需要按醫療器械的生產、注冊、經營、管理相關法規執行。並且應該包含數據校驗、加密傳輸、可靠雲存儲、安全和隱私保護、診斷級軟件、多形式入口、互聯互通接口等至少七個方麵的服務,而非PACS的互聯網衍生功能。
“雲膠片”數據存儲時間的各地標準不同,一般要求門診不低於15年、住院不低於30年。器械之家查詢國家藥監局官網發現,目前含“雲膠片”名稱的拿證產品共15個,其中包含東軟醫療、聯影醫療以及賽諾威盛三家影像設備企業。此外網絡信息也顯示,全網雲醫療、聯眾醫療、華奕電子科技、雪影醫療、安時利、影聯雲享等企業也有產品獲批,國內獲證企業約估在30家左右。
inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; letter-spacing: 0.544px; caret-color: rgba(0, 0, 0, 0); line-height: 1.75em; font-weight: bold; border-left: 5px solid rgb(33, 148, 138); color: rgb(33, 148, 138); border-top-color: rgb(33, 148, 138); border-bottom-color: rgb(33, 148, 138); border-right-color: rgb(33, 148, 138); box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">本次集采技術要求
- 本次報價應按照患者影像檢查人次單價進行報價,所報服務綜合單價不得超過5.00元/人次。
目前實體醫用膠片的國外領先企業包括銳珂醫療(美國)、愛克發(比利時)、富士膠片(日本)、柯尼卡美能達(日本)等。國產“三巨頭”為巨鼎醫療(柯麗爾)、虎丘影像、樂凱膠片。其中,銳珂醫療自22年起便麵臨財務挑戰,因膠片業務持續下滑,一度申請破產;愛克發去年末宣布,由於實體醫用膠片需求不斷減少,計劃對膠片相關業務重組,預計2027年底削減超 5270 萬美元成本,在比利時裁員530人;
柯尼卡美能達於去年八月宣布,其無錫辦公設備工廠將於2025年上半年結束生產,約1400名員工將解除合同。有報道稱,柯尼卡美能達的醫療相關業務陷入苦戰、財務狀況惡化,所以將最賺錢的辦公設備業務進行結構改革,從而提升盈利能力...國內市場同樣不容樂觀,根據灼識谘詢的測算,19年中國實體醫用膠片的市場規模便到達頂峰66億元,23年起逐步下滑。巨鼎醫療已推出【柯麗爾智能雲影像平台】,並接入了DeepSeek為患者提供通俗版的智能解讀報告。虎丘影像旗下子公司易聯雲影,是創新型醫學影像產品公司,擁有知識產權超40項,其中遠程影像、PACS軟件產品、雲膠片軟件通過了二類醫療器械注冊認證。樂凱膠片旗下樂凱醫療,也已經從傳統的感光材料製造商轉型為數字醫療影像材料商。
“雲膠片”概念誕生至今不過十年左右,疫情期間國內醫療數字化進程加速,近幾年逐漸成為大勢所趨。2024年11月25日,國家醫保局發布《放射檢查類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,明確將數字影像處理、上傳與雲存儲納入放射檢查的價格構成;統一將實體膠片從項目價格構成中剝離,由患者按需選購。截至目前,全國已有20+省份出台雲膠片配套政策,其中11省基本“國標同步”,即雲膠片服務納入檢查費,對未達標機構實施5元價格減收。
2025年4月21日,國家醫保局發布《關(guan) 於(yu) 開展醫保影像雲(yun) 索引上傳(chuan) 試點工作的通知》,推動形成全國醫保影像雲(yun) 數據“一張網”,實現患者可閱、同行可查、醫保可核,有效解除廣大患者重複檢查費時、費力、費錢的痛點問題。
截至2025年6月12日,上海市、江蘇省、安徽省、山東(dong) 省、貴州省5個(ge) 省份完成醫保影像雲(yun) 軟件部署,並具備醫保影像雲(yun) 索引數據上傳(chuan) 與(yu) 影像調閱能力。目前,已向國家歸集醫保影像雲(yun) 索引數據364萬(wan) 條,為(wei) 患者就醫、基金監管、醫療服務建設等應用場景創新夯實數據基礎。
國家醫保局副局長黃華波曾表示,力爭2025年底,實現全國醫療機構通過國家醫保影像數據雲共享中心可調閱北京、上海、廣東等地區醫學影像信息;2027年底,力爭實現全國醫保影像雲數據“一張網”“路路通”。目前來看,實體膠片的淡出已成為曆史必然。那麽,隨著“雲膠片”集采的開啟,市場又將如何重塑?器械之家將持續關注。