近日，江西政府采購網披露了一則重要信息：贛州市立醫院計劃采購內(nei) 窺鏡手術器械控製係統，即通常所說的腹腔鏡手術機器人，其預算價(jia) 格設定為(wei) 750萬(wan) 元。從(cong) 目前腹腔鏡手術機器人的需求及競爭(zheng) 情況來看，大概率為(wei) 四臂腔鏡手術機器人。此舉(ju) 標誌著在公開市場上，四臂腔鏡手術機器人的價(jia) 格首次跌破800萬(wan) 元大關(guan) ，同時也刷新了近一年來同類設備采購意向的預算最低紀錄。
另外，此次采購大概率是不包括內(nei) 窺鏡係統。在同一批采購意向中，也有一套4K熒光+3D內(nei) 窺鏡係統，預算價(jia) 格為(wei) 510萬(wan) 。如果考慮到兩(liang) 者配套使用，該醫院在整個(ge) 腹腔鏡手術機器人係統的采購價(jia) 格為(wei) 1260萬(wan) ，似乎也在合理區間內(nei) 。
目前已知的腔鏡手術機器人最低中標價(jia) 信息不斷更新。據2024年7月上海政府采購網發布的信息，微創的四臂腔鏡手術機器人以1199.58萬(wan) 元實現中標，刷新了當時國產(chan) 四臂腔鏡手術機器人的國內(nei) 最低中標價(jia) 。
在此之前，2024年8月江西政府采購網公布的九江市第一人民醫院手術機器人項目中，精鋒醫療的四臂腔鏡手術機器人mp1000和天智航骨科機器人打包以1614.5萬(wan) 元中標，若按天智航骨科機器人最低中標價(jia) 大約為(wei) 700萬(wan) 元來推測，精鋒醫療的該型號腔鏡手術機器人中標價(jia) 可能低於(yu) 1000萬(wan) 元。不過這是打包中標項目中的推測價(jia) 格，並非單獨的腔鏡手術機器人中標價(jia) 確切信息。
基於(yu) 上述信息，如果該醫院在整個(ge) 腹腔鏡手術機器人係統的采購價(jia) 格為(wei) 1260萬(wan) ，似乎也在情理之中。
01
配置證政策及發放
隨著國家對大型醫用設備配置證管製的放寬，中國腔鏡手術機器人市場迎來了快速發展期。中國手術機器人配置證的發展呈現出以下特點和進度：
政策調整與(yu) 管理目錄變化
2023年管理目錄調整：2023年3月21日，國家衛生健康委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》。與(yu) 2018年版目錄相比，管理品目減少，甲類由4個(ge) 調減為(wei) 2個(ge) ，乙類由6個(ge) 調減為(wei) 4個(ge) 。其中，手術機器人管理類別仍為(wei) 乙類，但品目名稱規範為(wei) “腹腔內(nei) 窺鏡手術係統”，這是目前國產(chan) 腔鏡機器人的注冊(ce) 證名稱，體(ti) 現了對國產(chan) 的認可。同時，兜底標準也有所調整，甲類大型醫用設備兜底條款設置的單台（套）價(jia) 格限額由3000萬(wan) 元調增為(wei) 5000萬(wan) 元人民幣，乙類由1000-3000萬(wan) 元調增為(wei) 3000-5000萬(wan) 元人民幣。
配置證數量規劃增加
根據《國家衛生健康委關(guan) 於(yu) 發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》，“十四五”期間，腹腔內(nei) 窺鏡手術係統共規劃導入559台，相比“十三五”期間數量顯著提升，這為(wei) 手術機器人在國內(nei) 的應用和發展提供了更多的機會(hui) 。
地方發放進度及超發現象：
近期手術機器人配置證發放情況樂(le) 觀，部分地區存在超發現象。部分地區手術機器人配置證發放情況如下：
北京：
7月8日，北京衛健委公布一批乙類大型醫用設備配置審核結果，發放了8張手術機器人配置證。許可北京市大興(xing) 區人民醫院、北京市平穀區醫院、首都兒(er) 科研究所附屬兒(er) 童醫院、北京市海澱醫院、北京市第六醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院等6家醫療機構新增配置腹腔內(nei) 窺鏡手術係統各1台；許可北京大學人民醫院新增配置2台腹腔內(nei) 窺鏡手術係統。至此，北京腹腔內(nei) 窺鏡手術係統配置證編號已來到乙0102000047。北京在“十四五”期間應獲得26張手術機器人配置證，但實際發放的數量已超出規劃5張，達到了31張。
江蘇：
在江蘇省，共42家醫療機構申報43台腹腔內(nei) 窺鏡手術係統，但最終隻有20家醫院獲批允許采購，超過了江蘇“十四五”期間手術機器人的總配額。
山東(dong) ：
截止2024年8月7日，山東(dong) 省衛健委共審批了136張乙類大型醫用設備配置證，其中腹腔內(nei) 窺鏡手術係統有16台。
江西：
2024年公布的乙類大型醫用設備許可名單中，共釋放58張（含更新）乙類大型醫用設備配置證。其中許可修水縣第一人民醫院、九江市第一人民醫院、萍鄉(xiang) 市人民醫院、江西省兒(er) 童醫院等14家醫療機構新增配置腹腔內(nei) 窺鏡手術係統各1台。
雲(yun) 南：
7月9日，雲(yun) 南衛健委公布2024年第一批乙類大型醫用設備配置許可結果，發放3張手術機器人配置證。許可昆明市第一人民醫院、昆明市兒(er) 童醫院、普洱市人民醫院等3家醫療機構新增配置腹腔內(nei) 窺鏡手術係統各1台。
安徽：
6月7日，安徽省衛健委發布2024年上半年乙類大型醫用設備配置審批許可結果的公示，共發放30張許可，其中有5張手術機器人配置證。
四川：
四川省衛健委公布2024年7月17日至2024年7月31日行政審批結果，許可綿陽市中心醫院新增配置腹腔內(nei) 窺鏡手術係統1台。自2023年6月國家衛健委公布十四五大型醫用設備配置規劃，四川省“十四五”期間獲得24張手術機器人配置證，截至2024年7月底已累計發放7張，還餘(yu) 17張手術機器人配置證未發放。
02
中國腔鏡手術機器人市場多元化競爭(zheng) 格局顯現
當前，中國腔鏡手術機器人市場正經曆著顯著的變革，多元化發展態勢愈發明顯。
多個(ge) 手術機器人品牌在國內(nei) 市場奮力廝殺。在進口品牌方麵，長期以來，達芬奇手術機器人憑借其技術優(you) 勢在中國市場占據領先地位。據統計，該品牌已服務於(yu) 超過54萬(wan) 名中國患者，並在全國300餘(yu) 家醫療機構中安裝了超過380台設備。然而，近年來，其市場壟斷地位逐漸受到挑戰。2023年，達芬奇手術機器人在中標項目中的占比已降至65%以下，相較於(yu) 2022年以前的近100%和2022年的90%，其市場份額出現了明顯下滑。
與(yu) 此同時，國產(chan) 品牌正在迅速崛起。上海微創醫療機器人的圖邁®產(chan) 品，自2022年1月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準後，商業(ye) 化進程加速。截至2023年底，圖邁®已在全國多個(ge) 省份的15家以上醫院成功中標，其中包括6家全國百強醫院（複旦版），中標率高達40%。在2023年的市場競爭(zheng) 中，圖邁®表現搶眼，占據了國產(chan) 腔鏡機器人市場份額的半數以上。
此外，精鋒醫療的MP1000腔鏡手術機器人也於(yu) 2023年8月獲得批準，成為(wei) 首個(ge) 全科室適用的中國品牌腔鏡手術機器人。該產(chan) 品在中標數量上同樣取得了不俗的成績，且中標區域主要集中在南方地區。
康多機器人的腔鏡手術機器人也在2023年實現了中標，今年有多個(ge) 中標，中標區域則主要集中在黑龍江省。
值得一提的是，術銳醫療的單孔腔鏡手術機器人於(yu) 2023年6月獲得批準。2024年6月，術銳醫療成功中標上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的腹腔內(nei) 窺鏡單孔手術係統項目，中標金額高達1997萬(wan) 元。
隨著醫療技術的不斷進步和市場競爭(zheng) 的加劇，手術機器人的價(jia) 格有望進一步趨於(yu) 合理，為(wei) 更多醫療機構提供高性價(jia) 比的選擇。對於(yu) 患者而言，這也意味著未來接受高科技手術治療的門檻將進一步降低，有助於(yu) 提升醫療服務的可及性和公平性。
來源：器械之家
