搶占高端陣地：上海市支持生物醫藥產業全鏈條創新發展若幹意見出台

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; font-size: 15px; color: rgb(66, 66, 66); line-height: 2em; font-family: arial; visibility: visible;">生物醫藥是上海市重點發展的三大先導產(chan) 業(ye) 之一，也是加快培育發展新質生產(chan) 力的重要領域。近年來，上海市全力打造具有全球影響力的生物醫藥產(chan) 業(ye) 創新高地，推出了一係列政策舉(ju) 措，取得了積極的成效。

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; font-size: 15px; color: rgb(66, 66, 66); line-height: 2em; font-family: arial; visibility: visible;">2021年，上海市發布了促進生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展的若幹意見。該意見實施以來，創新成果不斷湧現，已有19款一類創新藥和25款三類創新醫療器械獲批上市，“首發引領”特征進一步凸顯，在腫瘤、代謝、免疫、神經等領域，湧現出了一批全球首研新藥、全國首發細胞治療新藥和國際一流醫療器械。產(chan) 業(ye) 能級加快躍升，2021年至2023年，生物醫藥產(chan) 業(ye) 規模從(cong) 7617億(yi) 元提升至9337億(yi) 元，製造業(ye) 產(chan) 值由1712億(yi) 元增長到1860億(yi) 元。今年上半年，製造業(ye) 產(chan) 值達到935億(yi) 元，較去年同期增加了37億(yi) 元。與(yu) 此同時，細胞與(yu) 基因治療、合成生物學、醫療機器人、高端醫療影像等前沿新賽道，正在加快孕育發展新動能。營商環境持續優(you) 化，上海市構建了“研發+臨(lin) 床+製造+應用”全鏈條加速體(ti) 係，初步形成了技術、人才、資金、數據等全要素支撐能力。依托市級醫院，布局建設了3000餘(yu) 張示範性研究型病床，打造了27家市級臨(lin) 床醫學研究中心。72款“新優(you) 藥械”產(chan) 品進入醫院使用，推出了城市定製型商業(ye) 補充醫療保險“滬惠保”，加快建立創新藥械的多元支付機製。

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; font-size: 15px; color: rgb(66, 66, 66); line-height: 2em; font-family: arial; visibility: visible;">當前，上海生物醫藥產(chan) 業(ye) 正處於(yu) 換擋提質期。此次聚焦產(chan) 業(ye) 痛點難點，回應企業(ye) 迫切需求，主動謀劃，出台了新一輪《關(guan) 於(yu) 支持生物醫藥產(chan) 業(ye) 全鏈條創新發展的若幹意見》，圍繞研發、臨(lin) 床、審評審批、應用推廣、產(chan) 業(ye) 化落地、投融資、數據資源、國際化等關(guan) 鍵環節，堅持全鏈條創新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方麵37條政策舉(ju) 措。

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; font-size: 15px; color: rgb(66, 66, 66); line-height: 2em; font-family: arial;">（原文如下）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;">上海市人民政府辦公廳關(guan) 於(yu) 支持生物醫藥產(chan) 業(ye) 全鏈條創新發展的若幹意見

portant; overflow-wrap: break-word !important;">滬府辦規〔2024〕9號

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; visibility: visible; font-family: arial;"> 發展生物醫藥產(chan) 業(ye) 是加快形成新質生產(chan) 力的重要抓手。為(wei) 進一步打造新時代全球生物醫藥重大戰略產(chan) 業(ye) 高地，支撐全市經濟社會(hui) 高質量發展，現就支持生物醫藥產(chan) 業(ye) 全鏈條創新發展提出若幹意見如下：

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （一）加快基礎理論創新和前沿技術突破。發揮國家戰略科技力量等創新平台作用，瞄準細胞與(yu) 基因治療、mRNA、合成生物、再生醫學等基礎前沿領域和新賽道，開展新靶點、新機製、新結構研究，布局前沿新技術和新型藥物攻關(guan) 。加強高端醫療器械、先進製藥裝備及材料、現代中藥研製。（責任單位：市科委、市發展改革委）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二）支持人工智能技術賦能藥物研發。充分利用生成式人工智能、深度學習(xi) 等技術，聚焦新藥靶點挖掘與(yu) 驗證、藥物發現與(yu) 設計、新型藥物篩選、用藥安全分析等環節，加快模型、算法、專(zhuan) 業(ye) 軟件等攻關(guan) 突破和共性平台建設，開展智能化場景應用示範。（責任單位：市科委、市經濟信息化委、市發展改革委）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三）支持頂尖科學家與(yu) 優(you) 秀青年人才項目。支持擁有核心知識產(chan) 權（IP）的全球頂尖科學家和大師級人物在滬開展顛覆性理論和技術突破，按照“一事一議”原則給予支持。在基礎研究先行區、各類人才計劃等方麵，對優(you) 秀青年人才傾(qing) 斜支持。（責任單位：市人才局、市科委、市經濟信息化委）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （四）加速科研成果向臨(lin) 床前研究轉化。建立以藥物臨(lin) 床試驗批件獲得數量、成果本地轉化數量等為(wei) 考核目標的貼息支持機製，推動合同研發機構（CRO）為(wei) 高校科研院所提供新藥臨(lin) 床前研究服務，按照規定給予每個(ge) 項目年度貼息金額最高1000萬(wan) 元支持。鼓勵企業(ye) 牽頭開展多主體(ti) 全鏈條創新轉化聯合體(ti) 建設。（責任單位：市發展改革委、市科委、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （五）持續加大創新藥研發支持力度。對由我市注冊(ce) 申請人開展國內(nei) Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨(lin) 床試驗並實現產(chan) 出的1類新藥，按照規定對不同階段擇優(you) 給予不超過研發投入的40%，最高分別1000萬(wan) 元、2000萬(wan) 元、3000萬(wan) 元支持；對其中僅(jin) 需完成早期臨(lin) 床試驗、確證性臨(lin) 床試驗的細胞與(yu) 基因治療1類新藥，按照規定擇優(you) 給予最高分別1500萬(wan) 元、3000萬(wan) 元支持。每個(ge) 單位每年累計支持金額最高1億(yi) 元。（責任單位：市科委、市發展改革委、市藥品監管局、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （六）持續加大創新醫療器械開發支持力度。對進入國家和我市創新醫療器械特別審查程序的產(chan) 品，按照規定給予最高300萬(wan) 元支持；以上產(chan) 品首次取得注冊(ce) 證並落地生產(chan) 的，按照規定再給予不超過研發投入的40%，最高800萬(wan) 元支持。每個(ge) 單位每年累計支持金額最高3000萬(wan) 元。（責任單位：市科委、市發展改革委、市藥品監管局、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （七）支持研究型醫院建設。推進上海臨(lin) 床研究中心建設。推動有條件的高水平醫院向以臨(lin) 床創新研究活動為(wei) 主要功能的研究型醫院轉型發展，鼓勵按照核定床位的10%設置研究型床位，並建設功能完備、集約共享的研究型病房。鼓勵社會(hui) 資本建設研究型醫院。（責任單位：市衛生健康委、申康醫院發展中心、市發展改革委、市科委、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （八）優(you) 化完善臨(lin) 床成果轉化機製。發揮上海臨(lin) 床創新轉化研究院作用，允許醫院將無形資產(chan) 作價(jia) 入股形成的股權交由研究院代持並獲得相應股權收益。研究實施第三輪“促進市級醫院臨(lin) 床技能與(yu) 臨(lin) 床創新三年行動計劃”，支持高水平醫院開展醫學創新和成果轉化，支持符合條件的醫院研究者發起高水平臨(lin) 床研究。（責任單位：申康醫院發展中心、市衛生健康委、市科委、市國資委、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （九）縮短臨(lin) 床試驗啟動時間。統籌匯聚全市衛生健康數據構建相關(guan) 隊列基礎信息庫，建設高質量、高水平生物樣本庫及管理標準體(ti) 係。建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經等重大疾病臨(lin) 床試驗預備隊列，支撐受試者快速入組。爭(zheng) 取將臨(lin) 床試驗啟動前醫療機構內(nei) 部整體(ti) 用時壓縮至25周以內(nei) 。（責任單位：市衛生健康委、申康醫院發展中心、市數據局、市科委、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十）提高醫學倫(lun) 理審查效率。建立倫(lun) 理審查“一套材料、一次提交”工作機製，並行開展項目管理部門預審、倫(lun) 理形式審查及合同預審程序。提高倫(lun) 理審查會(hui) 議工作效率和召開頻次；牽頭機構（主審機構）應在受理後15個(ge) 工作日內(nei) 開展審查並出具意見，采取簡易審查程序的參與(yu) 機構應在受理後5個(ge) 工作日內(nei) 開展審查並出具意見，爭(zheng) 取將倫(lun) 理審查總體(ti) 流程時間壓縮至3周以內(nei) 。鼓勵多中心臨(lin) 床研究（試驗）參與(yu) 機構主動認可牽頭機構的倫(lun) 理審查結果，持續推動醫學倫(lun) 理審查結果在全市互認。（責任單位：市衛生健康委、市藥品監管局、申康醫院發展中心）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十一）建立醫療機構臨(lin) 床試驗團隊激勵機製。推動醫療機構完善臨(lin) 床試驗團隊的薪酬分配機製，支持將臨(lin) 床研究工作及其成果作為(wei) 職稱評審、崗位競聘、績效考核等的重要參考。允許將符合條件的臨(lin) 床試驗主持項目視同於(yu) 市級科研課題。（責任單位：市衛生健康委、市人力資源社會(hui) 保障局、市科委、申康醫院發展中心）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十二）對接國際標準開展高水平臨(lin) 床試驗項目。支持符合條件的合同研發機構（CRO）對接國際標準開展臨(lin) 床試驗服務能力提升項目，按照規定對每個(ge) 項目擇優(you) 給予最高100萬(wan) 元支持。對在海外開展高水平創新產(chan) 品臨(lin) 床試驗項目，按照規定擇優(you) 給予最高2000萬(wan) 元支持。每個(ge) 單位每年累計支持不超過1億(yi) 元。（責任單位：市科委、市藥品監管局、市財政局、申康醫院發展中心）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十三）完善臨(lin) 床試驗責任風險補償(chang) 機製。鼓勵保險機構開發國內(nei) 臨(lin) 床試驗和產(chan) 品責任保險、海外臨(lin) 床試驗和高端醫療設備責任保險，按照規定對投保企業(ye) 給予實際繳納保費的50%，最高分別50萬(wan) 元、100萬(wan) 元支持。（責任單位：市科委、上海金融監管局、市藥品監管局、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十四）爭(zheng) 取國家注冊(ce) 審評支持。推動實施國家改革試點，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個(ge) 工作日、藥物臨(lin) 床試驗申請審評審批時限壓縮至30個(ge) 工作日。支持國家藥監局藥品、醫療器械審評檢查長三角分中心能力提升，在重點領域產(chan) 品受理、審評和檢查中發揮更大作用。加快開展連續製造生產(chan) 工藝細則研究。（責任單位：市藥品監管局、市科委）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十五）強化注冊(ce) 審評跨前指導服務。聚焦重點研發產(chan) 品和項目，落實藥監部門專(zhuan) 人專(zhuan) 班輔導機製，在臨(lin) 床研究、生產(chan) 許可、上市許可、檢查檢驗等關(guan) 鍵環節跨前服務對接；實施預查預檢、全程網辦、即到即審、智慧審評等措施，對重點研發的藥品優(you) 先進行注冊(ce) 抽樣、GMP符合性檢查；對重點研發的第三類醫療器械提供申報資料預審查、優(you) 先安排注冊(ce) 檢測等服務。（責任單位：市藥品監管局、市科委、市衛生健康委）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十六）加快第二類醫療器械注冊(ce) 審評。對臨(lin) 床價(jia) 值明確、創新性強的第二類醫療器械，鼓勵申報特別審查程序，優(you) 先安排注冊(ce) 檢驗、技術審評和注冊(ce) 體(ti) 係核查；屬於(yu) 全國首個(ge) 或者符合優(you) 先審批條件的醫療器械產(chan) 品參照執行。第二類醫療器械審評平均時限壓縮至40個(ge) 工作日以內(nei) 。（責任單位：市藥品監管局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十七）提升藥械注冊(ce) 檢驗服務能力。支持藥品醫療器械檢驗檢測機構加強生物製品、植入式醫療器械、大型醫療設備和醫療軟件等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 技術服務平台建設，為(wei) 企業(ye) 提供產(chan) 品安全評價(jia) 、質量控製、注冊(ce) 備案、風險評估、檢驗檢測與(yu) 技術培訓等服務。（責任單位：市藥品監管局、市科委、市發展改革委）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十八）鼓勵創新產(chan) 品入院配備使用。持續更新“新優(you) 藥械”產(chan) 品目錄，開通創新藥械掛網“綠色通道”，推薦納入國家醫保藥品或“滬惠保”等目錄保障範圍。在國家醫保藥品和“新優(you) 藥械”產(chan) 品更新發布1個(ge) 月內(nei) ，我市醫療機構根據臨(lin) 床需求和醫院特色，將相應創新藥械以“應配盡配”原則配備使用。及時將符合條件的藥店納入“雙通道”範圍。加強對市級醫院創新責任考核，醫療機構不得以用藥數量、藥/耗占比等原因限製創新藥械入院。（責任單位：市科委、市醫保局、市衛生健康委、申康醫院發展中心、上海金融監管局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （十九）加大創新產(chan) 品醫保支付支持力度。對於(yu) 國家醫保談判藥品和創新醫療器械涉及的診療項目，實行醫保預算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付；對符合條件的高價(jia) 值創新醫療器械、創新醫療服務項目，在DRG/DIP改革中獨立成組、提高支付標準、不受高倍率病例數限製。對符合規定的“新優(you) 藥械”產(chan) 品，及時研究納入醫保支付範圍。（責任單位：市醫保局、市衛生健康委、市藥品監管局、市科委、申康醫院發展中心）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十）支持創新產(chan) 品示範應用與(yu) 推廣。支持醫療機構與(yu) 企業(ye) 合作開展創新藥械應用示範項目，進行上市後評價(jia) 、真實世界療效評價(jia) 、適應症拓展等研究，按照規定擇優(you) 給予每個(ge) 項目最高200萬(wan) 元支持。支持在生物醫藥領域開展政府采購合作創新。（責任單位：市科委、市財政局、市藥品監管局、上海金融監管局、市衛生健康委、市醫保局、申康醫院發展中心）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十一）建立企業(ye) 發展問題協調解決(jue) 機製。依托市、區兩(liang) 級工作專(zhuan) 班，聚焦100家重點企業(ye) 、100個(ge) 重大投資項目、100個(ge) 重點產(chan) 品、100個(ge) 重點管線，建立協調解決(jue) “4個(ge) 100”問題清單製度。依托市產(chan) 醫融合戰略谘詢委員會(hui) ，搭建政產(chan) 學研金服用交流平台。（責任單位：市科委、市藥品監管局、市衛生健康委、相關(guan) 區政府）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十二）大力培育重磅產(chan) 品。對在滬研發並實現產(chan) 出，且首次突破相關(guan) 產(chan) 值和規模的創新產(chan) 品進行引導支持。發揮國有投資基金作用，加強市、區兩(liang) 級政策扶持，鼓勵相關(guan) 產(chan) 品擴大市場規模。（責任單位：市科委、市發展改革委、市國資委、市財政局、相關(guan) 區政府）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十三）加快推進重大產(chan) 業(ye) 化項目建設。支持工藝技術研發、專(zhuan) 業(ye) 化技術服務平台、產(chan) 業(ye) 化基地等項目建設，按照規定擇優(you) 給予不超過核定新增投資的30%支持；鼓勵企業(ye) 加快高端化、智能化、綠色化改造，按照規定擇優(you) 給予不超過核定項目總投資的10%支持，以上兩(liang) 項均最高支持1億(yi) 元。（責任單位：市科委、市經濟信息化委、市發展改革委）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十四）推廣合同研發生產(chan) 組織新模式。支持具有成熟生產(chan) 經驗的合同研發生產(chan) 組織（CMO）和生產(chan) 企業(ye) 承接委托生產(chan) 活動（委托雙方應無投資等關(guan) 聯），按照規定給予受托方不超過受托年生產(chan) 產(chan) 值的10%，每個(ge) 品種最高500萬(wan) 元支持，每個(ge) 企業(ye) 每年最高支持1000萬(wan) 元。（責任單位：市科委、市藥品監管局、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十五）加強產(chan) 業(ye) 落地保障和聯動。建立市、區產(chan) 業(ye) 協同聯動機製，加強市級統籌調度，推動區區聯動、信息共享、資源互補。推出500萬(wan) 平方米生物醫藥標準化廠房，支持符合條件項目開展“工業(ye) 上樓”。鼓勵國有園區管理公司開展並強化投融資業(ye) 務，弱化租金、利潤等考核指標。（責任單位：市科委、市經濟信息化委、市國資委、相關(guan) 區政府）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十六）培育中長期投資者和耐心資本。發揮上海生物醫藥產(chan) 業(ye) 母基金、生物醫藥產(chan) 業(ye) 股權投資基金和生物醫藥創新轉化基金作用，對潛力企業(ye) 和優(you) 質研發管線加強戰略紓困投資。鼓勵政府引導基金“投早投小投硬科技”。研究建立國有基金被投項目長周期考核和容錯機製。（責任單位：市國資委、市發展改革委、市科委、市財政局、市委金融辦）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十七）鼓勵開展企業(ye) 風險投資（CVC）。支持企業(ye) 單獨或聯合設立CVC，加強創新孵化和產(chan) 業(ye) 鏈上下遊協同。對符合條件的CVC給予市屬國資和產(chan) 業(ye) 母基金出資、基金設立快速通道等支持。（責任單位：市國資委、市經濟信息化委、市發展改革委、市科委、市委金融辦）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十八）支持企業(ye) 通過並購重組做大做強。設立上海市生物醫藥產(chan) 業(ye) 並購基金，積極引導有條件的生物醫藥企業(ye) 根據產(chan) 業(ye) 轉型升級需求發起設立並購基金，支持企業(ye) 圍繞產(chan) 業(ye) 鏈上下遊開展並購投資。（責任單位：市國資委、市科委、市委金融辦、市經濟信息化委、市發展改革委）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （二十九）多形式拓寬企業(ye) 融資渠道。通過重點產(chan) 業(ye) 優(you) 惠利率長期信貸貼息等政策工具加強對企業(ye) 信貸支持。發揮市中小微企業(ye) 政策性融資擔保基金作用，將生物醫藥中小微科創企業(ye) 單筆批次擔保額度上限提高至2000萬(wan) 元，將擁有高新技術、專(zhuan) 精特新、科技小巨人等資質的生物醫藥中型科創企業(ye) 擔保額度上限提高至3000萬(wan) 元。（責任單位：市發展改革委、市科委、市財政局、市委金融辦、上海金融監管局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三十）建立隊列研究數據開放共享機製。推動隊列研究數據上鏈，依托市衛生健康數據大平台，依申請向醫療衛生機構、科研院所和企事業(ye) 單位提供隊列數據分析服務。推動醫院間基因、細胞等數據共享使用。推進罕見病真實世界研究信息平台建設，試點建立罕見病藥物真實世界研究操作機製。（責任單位：市衛生健康委、市數據局、市科委、申康醫院發展中心）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三十一）完善醫療醫保數據資源合作利用機製。利用區塊鏈、隱私計算、數據空間等技術，依托“醫保大數據創新實驗室”建立醫院、醫保與(yu) 商業(ye) 保險機構、醫藥企業(ye) 間的數據合作利用機製，強化數據在創新藥研發、臨(lin) 床診療、商業(ye) 健康保險產(chan) 品等場景中的應用，加快商業(ye) 健康保險產(chan) 品開發。（責任單位：市醫保局、申康醫院發展中心、市衛生健康委、市數據局、上海金融監管局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三十二）打造高質量語料庫和行業(ye) 數據集。聚焦基礎研究、新藥研發、醫療服務、保險產(chan) 品開發等領域，打造若幹高質量人工智能語料庫和行業(ye) 數據集。支持企事業(ye) 單位依托人工智能數據訓練設施，開展醫療健康大模型訓練。（責任單位：市經濟信息化委、市發展改革委、市數據局、市衛生健康委、市醫保局、申康醫院發展中心）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三十三）推動行業(ye) 數據安全合規流動。在上海數據交易所設立生物醫藥專(zhuan) 區，推動醫藥專(zhuan) 利、試驗測試數據、行業(ye) 分析數據等依法合規交易。依托中國（上海）自由貿易試驗區（以下簡稱“上海自貿試驗區”）臨(lin) 港新片區開展試點，支持生物醫藥企業(ye) 數據跨境安全合規流動。（責任單位：市數據局、市委網信辦、臨(lin) 港新片區管委會(hui) ）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三十四）支持外資企業(ye) 在滬投資發展。支持外資企業(ye) 在滬設立地區總部、外資研發中心、開放式創新平台、概念驗證中心和共性技術平台。在上海自貿試驗區（含臨(lin) 港新片區）選擇符合條件的外資企業(ye) 開展基因診斷與(yu) 治療技術開發和應用擴大開放試點。探索推動生物藥跨境在滬分段生產(chan) 。（責任單位：市商務委、市發展改革委、市科委、市衛生健康委、市藥品監管局、浦東(dong) 新區政府、臨(lin) 港新片區管委會(hui) ）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三十五）進一步提高物品進出境便利水平。優(you) 化研發用物品進口試點政策，完善以企業(ye) 信用為(wei) 導向的管理模式，將試點範圍拓展至微量檢測用標準品，對符合條件的微量檢測用標準品免於(yu) 辦理農(nong) 業(ye) 、環保部門核發的進口許可證件。進一步擴大進出境特殊物品聯合監管機製物品認定範圍，支持細胞治療產(chan) 品及相關(guan) 特殊物品進出境。（責任單位：市商務委、市科委、上海海關(guan) 、市藥品監管局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三十六）加大創新產(chan) 品全球注冊(ce) 認證支持力度。對我市企業(ye) 研發的創新藥、現代中藥和高端醫療器械，申請通過美國國家食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體(ti) （CE）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）或世界衛生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監管機構注冊(ce) ，並在當地實現銷售的，按照規定擇優(you) 給予不超過研發投入的30%，最高1000萬(wan) 元支持。鼓勵創新型企業(ye) 與(yu) 跨國企業(ye) 對接合作，對於(yu) 首付款1億(yi) 元以上的海外權益許可交易（雙方應無投資等關(guan) 聯），按照規定擇優(you) 給予出讓企業(ye) 不超過其第三方等專(zhuan) 業(ye) 服務投入的50%，最高500萬(wan) 元支持。（責任單位：市科委、市商務委、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> （三十七）促進國際醫藥學術和商業(ye) 交流。深化滬港澳生物醫藥領域科技產(chan) 業(ye) 合作交流。支持舉(ju) 辦生物醫藥相關(guan) 會(hui) 議和學術交流、監管對接等活動。對於(yu) 我市企業(ye) 或組織參加國際性活動和展會(hui) 的，按照規定經認定給予不超過項目經費的50%，最高5萬(wan) 元支持。每個(ge) 單位每年累計支持金額不超過50萬(wan) 元。（責任單位：市科委、市藥品監管局、市財政局）

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: justify; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;"> 本意見支持範圍為(wei) 在我市內(nei) 登記注冊(ce) 的，從(cong) 事藥品、醫療器械、生物技術和生命科學科研儀(yi) 器等領域研發、生產(chan) 、專(zhuan) 業(ye) 服務的企事業(ye) 單位或民辦非企業(ye) 單位。與(yu) 我市其他同類政策有重複的，按照“從(cong) 優(you) 、就高、不重複”的原則予以支持。鼓勵各區根據實際情況做好相應配套支持，加強市、區兩(liang) 級政策協同。

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: right; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;">上海市人民政府辦公廳

portant; overflow-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; text-align: right; font-size: 16px; color: rgb(66, 66, 66); letter-spacing: normal; font-family: arial;">2024年7月15日

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