3月26日，複星醫藥發布2023年財報，報告期內，公司實現營業收入約為414億元，同比下降5.81%；對應的歸屬淨利潤約為23.86億元，同比下降36.04%。（詳情可見：複星醫藥2023年年度報告）

 

　　乍一看，這是一份“不如人意”的成績單。但實際上，複星醫藥營收和利潤雙雙下滑的很大原因在於新冠相關產品（包括複必泰（mRNA新冠疫苗）、捷倍安（阿茲夫定片）、新冠抗原及核酸檢測試劑等）收入同比大幅下降的影響。

 

　　年報顯示，報告期內，複星醫藥對存在減值跡象的新冠相關產品和資產進行處置及計提減值準備共計約6.83億元；此外，複星醫藥表示，新冠相關業務在報告期內仍有團隊和醫學、市場等費用發生。

 

　　若不含新冠相關產品，報告期內複星醫藥營業收入則實現同比增長約12.43%。複星醫藥董事長吳以芳在媒體溝通會上就表示：“總體來說，我們還是主要通過製藥的創新產品，更多地推動了公司的增長，所以也彌補了一塊新冠相關產品的損失。未來新冠相關產品的影響已在逐步消化。”

 

　　超10億元單品有4款

 

　　年報顯示，複星醫藥直接運營的業務包括製藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。製藥業務為核心業務，分為三大類，分別是創新藥業務、成熟產品及製造業務以及疫苗業務。

 

　　其中，製藥業務是複星醫藥營收的主力軍。2023年，該業務實現營收302.22億元，占比達到了73%。相較於2022年同期，雖然該業務營收同比減少了1.91%。但不含新冠相關產品的話，營業收入則同比增長13.50%。

 

　　具體來看，2023年，複星醫藥共有6個創新藥的8項適應症獲批上市，漢斯狀（斯魯利單抗注射液）、注射用曲妥珠單抗（中國境內商品名：漢曲優）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）等重點創新產品收入保持快速增長。漢斯狀於報告期內實現收入超11億元，同比增長230.20%；漢曲優收入超27億元，同比增長58.19%；蘇可欣收入超9億元，同比增長19.67%。

 

　　報告期內，複星醫藥製藥業務銷售額過億的製劑或係列已達50個，較2022年淨增加3個。其中，漢曲優（注射用曲妥珠單抗）、漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢斯狀（斯魯利單抗注射液）、肝素係列製劑銷售規模均已超過10億元。

 

　　複星醫藥在財報中表示，創新產品上市帶來的產品結構優化和銷售增長是報告期內業績的主要驅動因素。

 

　　超8成研發投入湧進製藥業務

 

　　也因此，複星醫藥在創新產品的研發投入上可謂不遺餘力。

 

　　2023年，複星醫藥研發投入總計為59.37億元，同比增加0.88%。製藥業務的研發投入則為51.72億元，占總體研發投入的比例為87.11%。與此同時，該業務的研發投入相較去年增長了1.47%，主要在研創新藥、生物類似藥項目超過70項（按適應症計算）。

 

　　而據吳以芳透露，製藥業務中有超85%-90%的資金湧入了創新藥業務領域，而這裏麵又有近50%的資金被投入到抗腫瘤產品的研發中。

 

　　事實上，2022年年初，複星醫藥曾調整製藥業務分線，以實現業務聚焦。吳以芳指出：“未來，複星醫藥的產品管線將會更加體係化，並聚焦在核心領域和大品種，這是我們的開發策略。”

 

　　目前基於該策略，複星醫藥重點布局了小分子、抗體/ADC、RNA和細胞療法四大核心技術平台，並積極探索腫瘤疫苗、AI藥物研發等前沿技術。而圍繞上述領域，複星醫藥則搭建了係列產品管線，作為其後續的增長點。

 

　　2023年，複星醫藥自主研發、合作開發及許可引進的產品管線中，有5個產品共7項適應症已進入上市前審批階段，有望迅速接棒。

 

　　其中，斯魯利單抗注射液（PD-1抑製劑）於歐盟的上市許可申請（MAA）獲受理，該產品第5項適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市注冊申請也已獲國家藥監局受理。注射用曲妥珠單抗（中國境內商品名：漢曲優）用於治療乳腺癌的上市許可申請則獲得了美國FDA受理，並有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產生物類似藥，進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。

 

　　而複星醫藥擁有自主知識產權的創新型小分子CDK4/6抑製劑FCN-437c的上市注冊申請亦於2023年11月獲國家藥監局受理。

 

　　複星醫藥許可引進並經後續自主研發的創新型定點抗體偶聯藥物FS-1502（注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯劑）用於治療HER2陽性不可手術切除的局部晚期或轉移性乳腺癌於中國境內啟動III期臨床研究。

 

　　報告期內，複星醫藥持續推動管線內疫苗的研發和產業化落地。2023年4月，複星醫藥自主研發13價肺炎球菌結合疫苗已完成III期臨床入組。今年3月份，其自主研發的凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）已於中國境內獲批上市。

 

　　全球化和本土化並行

 

　　近年來，本土醫藥企業的研發都在加速向差異化、全球化轉型，複星醫藥亦不例外。

 

　　憑借前瞻性的眼光和不斷強化全球市場布局，2023年，複星醫藥已要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場，海外商業化團隊約1000人。

 

　　其中，對於美國市場，吳以芳透露目前是按照自建商業化團隊的思路在向前推進。“原先，複星醫藥在美國市場的銷售團隊主要以仿製藥為主，團隊已經比較成熟，可以實現穩健的銷售收入。”他說道。

 

　　而隨著PD-1產品斯魯利單抗注射液準備登陸美國市場，組建創新藥團隊便勢在必行。吳以芳表示：“眼下，我們已經建立了一個不到10人的美國創新藥團隊，規模雖不大，但核心職能都已具備。”年報透露，該團隊已經在開展斯魯利單抗注射液的商業化籌備工作以及創新產品許可引進的前期布局。

 

　　除此以外，複星醫藥還在非洲等新興市場建立了5個區域性分銷中心。在歐洲市場，控股子公司Gland Pharma完成對歐洲CDMO公司Cenexi的收購，戰略布局歐洲市場CDMO業務，構建歐洲本土化製造能力，進一步拓展客戶群體。

 

　　積極走出去的同時，近些年，複星醫藥亦在將國際領先技術和產品引入中國市場，並推動這些創新產品盡快實現本土化。

 

　　2023年12月，複星醫藥控股子公司美中互利與Insightec正式簽署合作協議，雙方將在中國境內成立合資公司，致力於磁共振引導聚焦超聲腦部治療係統（即“磁波刀”腦部治療係統）在中國境內及港澳市場的商業化拓展、臨床應用及研究。

 

　　“達芬奇手術機器人”同樣在加速本土化進程。報告期內，“達芬奇手術機器人”在中國境內及中國香港的裝機量共計55台。2023年6月國產達芬奇Xi係統（即“胸腹腔內窺鏡手術控製係統”）獲國家藥監局國產醫療器械注冊批準，可應用於泌尿外科、普通外科、婦產科、胸外科等腔鏡手術，2023年12月首台國產達芬奇手術機器人正式落戶中山大學附屬腫瘤醫院甘肅醫院。

 

　　圍繞手術機器人這一賽道，直觀複星的本土化手術機器人生態係統也在2023年迎來新進展，旗下Ion支氣管導航操作控製係統（“Ion係統”）獲國家藥監局批準，Ion係統采用形狀感知技術的柔性機器人，可通過支氣管對肺外周病灶進行精準診療操作。Ion係統在中國的上市，將幫助更多肺癌患者通過更微創的方式獲得早期的診斷和治療。