最新！二尖瓣成形環獲批NMPA！

2023年12月22日，佰仁醫療（688198）發布公告稱，公司自主研發的二尖瓣成形環產品注冊申報獲得國家藥品監督管理局批準（國械注準20233131974），這是公司現有瓣膜成形環的二尖瓣成形環升級產品。

inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; text-indent: 0px; box-sizing: border-box; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); color: rgb(77, 76, 76); font-size: medium; outline: 0px; letter-spacing: 0.544px; text-align: center; visibility: visible; line-height: 3em !important;">

#產品介紹

該產(chan) 品是在公司原有瓣膜成形環產(chan) 品大量用於(yu) 國內(nei) 患者二尖瓣修複的臨(lin) 床實踐經驗的基礎上，采用半硬生理環結構設計和彈性合金材料加工製造，對標進口最新一代二尖瓣成形環，不僅(jin) 可獲得更好二尖瓣成形效果，同時兼顧瓣膜病患者全生命周期管理理念，適應未來可能需要接續環中瓣再介入治療的需求而研發的升級換代產(chan) 品。

inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; line-height: 1.75em; text-indent: 0px; box-sizing: border-box; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); color: rgb(77, 76, 76); font-size: medium; outline: 0px; letter-spacing: 0.544px; text-align: center; visibility: visible;">瓣膜成形環（僅(jin) 作示意，圖源：佰仁醫療官網）

瓣膜成形術始於(yu) 上世紀六十年代，主要解決(jue) 因各種原因引起的瓣葉對合不良導致的心髒瓣膜返流，通過瓣膜成形手術和瓣膜成形環的植入獲得穩固的矯治，使自身瓣葉恢複正常對合關(guan) 係，以消除關(guan) 閉不全，從(cong) 而達到修複瓣膜功能的治療目的。

inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; line-height: 1.75em; text-indent: 0px; box-sizing: border-box; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); color: rgb(77, 76, 76); font-size: medium; outline: 0px; letter-spacing: 0.544px; text-align: center; visibility: visible;">正常瓣膜與(yu) 病變瓣膜示意圖（圖片來源：網絡）

瓣膜成形環作為(wei) 一種植入器械不同於(yu) 人工心髒瓣膜，其研發與(yu) 臨(lin) 床應用需要經曆不斷探索、改進與(yu) 完善的過程。

公司瓣膜成形環產(chan) 品於(yu) 2005 年 1 月首次獲準注冊(ce) 上市，填補了國內(nei) 瓣膜修複產(chan) 品的空白。上市近 19 年來，累計約 10 萬(wan) 餘(yu) 患者通過該產(chan) 品的植入，修複了瓣膜功能而免於(yu) 瓣膜置換，推動了瓣膜成形術在國內(nei) 的開展與(yu) 普及。

長期以來公司瓣膜成形環產(chan) 品市場占有率一直穩居領先地位，隨著二尖瓣退行性病變患者逐年增加，瓣膜修複理念被廣泛接受以及瓣膜成形手術技術的推廣，二尖瓣成形手術量逐年加速上量，期待新注冊(ce) 的二尖瓣成形環將為(wei) 患者提供更好的治療效果。

至此，升級後的二尖瓣成形環與公司去年注冊的新三尖瓣成形環一起，完成了國產品牌二尖瓣和三尖瓣修複產品的升級，高端產品全麵實現國產替代又上一個新台階。

#公司介紹

佰仁醫療成立於(yu) 2005年，是一家致力於(yu) 動物源性植介入高值醫療器械研發與(yu) 生產(chan) 的高新技術企業(ye) ，於(yu) 2019年12月成功登陸上海證券交易所科創板。

該公司自主研發動物組織工程和原創化學改性處理技術，是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械研發平台企業，產品覆蓋心髒瓣膜置換與修複、先天性心髒病植介入治療以及外科軟組織修複三大領域。

佰仁醫療擁有原創性的動物組織工程和化學改性處理技術，可使處理後的動物組織植入人體(ti) 後抗排異、抗鈣化、長期滿足預期治療要求。公司使用該技術生產(chan) 的人工生物心髒瓣膜——牛心包瓣於(yu) 2003年獲得注冊(ce) ，是國內(nei) 最早注冊(ce) 、目前唯一有長期循證醫學數據的國產(chan) 產(chan) 品。

依據平台技術，佰仁醫療延伸開發了生物補片類產(chan) 品，應用於(yu) 循環係統修複、胸外氣管與(yu) 肺組織修複、硬腦（脊）膜修複以及疝修複等並將進一步向眼科、血管外科等延伸應用。

佰仁醫療創新實力強大，公司人工生物心髒瓣膜（牛心包瓣、豬主動脈瓣）、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環、心胸外科生物補片、神經外科微血管減壓墊片、流出道單瓣補片7項產(chan) 品均為(wei) 國內(nei) 首個(ge) 獲準注冊(ce) 的國產(chan) 同類產(chan) 品。

#公司主要產(chan) 品

inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; line-height: 1.6em; text-indent: 0px; box-sizing: border-box; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); color: rgb(77, 76, 76); font-size: medium; outline: 0px; letter-spacing: 0.544px; visibility: visible;">目前佰仁醫療產(chan) 品覆蓋心髒瓣膜置換與(yu) 修複、先天性心髒病植介入治療以及外科軟組織修複三大領域。

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#專(zhuan) 利信息

inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; line-height: 1.6em; text-indent: 0px; box-sizing: border-box; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); color: rgb(77, 76, 76); font-size: medium; outline: 0px; letter-spacing: 0.578px; visibility: visible;">截至發稿日，查詢公司已有專(zhuan) 利42項，最新的6項專(zhuan) 利如下：