“醫生千萬(wan) 不要賣房去創新創業(ye) 。”這是近期一場植介入醫療器械創新轉化論壇現場誕生的經典語錄。
2024年 03 月 16~17日，由江蘇省醫學會(hui) 介入醫學分會(hui) 、江蘇省醫學會(hui) 血管外科分會(hui) 、江蘇省醫學會(hui) 腦卒中分會(hui) 主辦，蘇州市醫學會(hui) 、蘇州大學附屬第一醫院、南京大學附屬鼓樓醫院、蘇州大學附屬第四醫院承辦的“2024年江蘇省植介入醫療器械創新轉化論壇”，在蘇州金陵南林飯店成功舉(ju) 辦。
01、我國醫生創新缺少轉化平台
“是什麽(me) 在製約創新突破，是思想的蒙昧和精神的缺失。國內(nei) 很多醫療器械的創新產(chan) 品實際是在走國際的老路，而國內(nei) 的醫療製造實際上還是以組裝為(wei) 主。”江蘇省人民醫院李麟蓀教授在談及當前醫療器械創新現狀時這樣表示。
我國以模仿為(wei) 基礎的醫學創新範式亟需改變，國內(nei) 醫學創新範式應向臨(lin) 床需求與(yu) 醫工融合方向轉變。
李麟蓀是我國介入放射學奠基人之一，江蘇省介入放射學創始人。在談到醫生創新時，他用自己親(qin) 身的案例，講述了當前醫生創新所麵臨(lin) 的挑戰與(yu) 窘境，但李教授仍從(cong) 臨(lin) 床需求出發始終走在介入產(chan) 品創新第一線。他呼籲，醫生創新需要一個(ge) 服務轉化平台，讓更多貼近臨(lin) 床的創新想法能夠落地生根。
在醫療器械領域，醫生作為(wei) 臨(lin) 床一線的工作者，他們(men) 對病患的需求和醫療器械的實際應用有著深刻的理解。但目前醫療機構或者醫生缺乏對成果轉化的係統認知，而且國內(nei) 相對而言缺少專(zhuan) 業(ye) 的產(chan) 業(ye) 對接平台合作和概念驗證孵化平台。
與(yu) 此同時，醫療器械的研發需要大量的資金支持和長期的研究周期，這對於(yu) 大多數醫生來說是一個(ge) 難以逾越的障礙。
醫生通常缺乏係統的研發經驗和技術工程知識，這限製了他們(men) 將創意轉化為(wei) 實際產(chan) 品的能力，即目前醫生的認知係統和創新轉化需求不匹配，而且當前醫學成果轉化轉移專(zhuan) 業(ye) 服務體(ti) 係和人員極度缺乏。
此外，醫療器械的研發還需要麵對嚴(yan) 格的監管審批流程，這一過程既複雜又耗時。
02、成果轉化，需要科學體(ti) 係
而對於(yu) 醫療創新如何做成果轉化，國家醫療器械產(chan) 業(ye) 技術創新聯盟理事長薑峰這樣表示，對比中外醫療創新環境，國外往往是小公司做原創，大公司做產(chan) 業(ye) ，而我國醫療創新不能隻有產(chan) 品沒有落地的科學體(ti) 係。
薑理事長針對醫療機構或醫生群體(ti) 醫療器械創新成果轉化提出了幾點建議：
1. 以學習(xi) 的心態開始，學習(xi) 法規和企業(ye) 家精神，了解法規政策；
2. 以合作的心態運作，正確對待合夥(huo) 人、專(zhuan) 利及股權，要有合夥(huo) 人意識，發揮自身所長，專(zhuan) 利方麵要估值適當，要
3. 慎重選擇產(chan) 品，適度的創新最容易成功，而且要向創新扶持政策靠攏，將產(chan) 業(ye) 、經費、采購等要素納入選擇範疇中；
4. 地域選擇要謹慎，投身兌(dui) 現能力高的產(chan) 業(ye) 集群。
盡管麵臨(lin) 諸多挑戰，但中國在醫療器械成果轉化方麵取得了顯著進展。政府和相關(guan) 機構推出了一係列政策和措施，旨在加速醫療器械從(cong) 實驗室到市場的轉化過程。這包括提供資金支持、簡化審批流程、建立醫療器械創新平台和孵化器等。這些措施有效地降低了創新門檻，加快了醫療器械的商業(ye) 化進程。
03、醫生千萬(wan) 不要賣房去做創新創業(ye)
根據非官方數據，美國的醫療器械70%創新理念來自臨(lin) 床醫生，雖然醫生在這個(ge) 過程匯總麵臨(lin) 資金、設備研發、商業(ye) 化運作、市場營銷等諸多挑戰，但他們(men) 在發現和解決(jue) 臨(lin) 床需求中具有獨特的戰略地位和價(jia) 值。
“醫生不要自己賣房去做創業(ye) ，創新與(yu) 創業(ye) 要分開，要用科學的方法把idea轉化成資金，在陽光下實現成果轉化”，蘇州大學產(chan) 業(ye) 技術研究院糜誌雄教授這樣談到，他表示，如果科研人員或醫生首次轉化，如果項目各維度等級較低的情況下，建議將其現金轉讓，實現首次突破後逐步熟悉流程後再嚐試其他轉化方式。
如果創新項目經評估後被認為(wei) 市場價(jia) 值及創新性較好，研發團隊實力較強，科研人員或者醫生可以嚐試裏程碑式付款和技術入股持有小部分股權的方式實施轉化。
科研人員或醫生如果連續創新，希望解決(jue) 關(guan) 鍵臨(lin) 床需求、內(nei) 心意願強烈，建議探索占股參與(yu) 經營，把握產(chan) 品創新方向，實現個(ge) 人創業(ye) 理想和人生價(jia) 值。
而目前我國醫療機構專(zhuan) 利轉讓量穩步增長，即使在醫療反腐背景下，我國醫療成果轉化案例不斷湧現。與(yu) 此同時，我國醫學創新轉化的政產(chan) 學研資醫合力正在形成。
而江蘇美鳳力醫療科技創始人魏旭峰，用自己曾作為(wei) 多年醫生後成功創業(ye) 的生動案例，講述了醫生創業(ye) 的初衷與(yu) 艱辛。在擔任第四軍(jun) 醫大學西京醫院心血管外科醫生多年後，他毅然投身創業(ye) 潮，並在美國長期為(wei) FDA完成高端醫療器械的臨(lin) 床前大動物實驗，完成GLP實驗室對全球創新產(chan) 品人工心髒、人工肺的FDA臨(lin) 床前大動物實驗研究。對於(yu) 植介入醫療器械的研發實驗過程，臨(lin) 床前大動物試驗就是其中非常重要的一環。
論壇現場，還有專(zhuan) 家指出，醫療機構或醫生群體(ti) 也要清晰地認識到，能服務更多患者的產(chan) 品，創新才有價(jia) 值，所以創新一定離不開實際臨(lin) 床需求。但醫療機構或醫生創新，需要借助更多平台力量來實現其商業(ye) 化轉化路徑。
近年來，中國政府高度重視醫療器械行業(ye) 的發展，出台了一係列政策以促進醫療器械的創新和成果轉化。例如，國家發改委、衛健委等部門聯合發布的《關(guan) 於(yu) 促進醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展的指導意見》就明確提出，要加強醫療器械創新能力，支持醫療器械科技成果轉化。此外，還有多項財政補貼和稅收優(you) 惠政策，為(wei) 醫療器械的研發和創新提供了有力的支持，為(wei) 醫學創新成果轉化路徑製定了指引方針。
我們(men) 可以看到，盡管醫生在醫療器械創新研發中麵臨(lin) 著不少挑戰，但在政府政策的支持和醫療機構及行業(ye) 合作的推動下，醫療器械的創新和成果轉化正在逐步取得進展。醫生作為(wei) 醫療器械創新的重要推動者，通過不斷學習(xi) 和跨界合作，有望在未來發揮更大的作用。
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