手術、放療、化療是治療腫瘤的三大手段。根據世界衛生組織統計，70%以上的腫瘤需要放療，且放療對治愈癌症的貢獻度達40%。
作為(wei) 治療惡性腫瘤的常用手段之一，放療（放射治療）主要利用放療設備產(chan) 生的各類射線或粒子束殺傷(shang) 腫瘤細胞，達到根治性治療、輔助性治療或姑息性治療的目的。
過去，我國放療設備市場一直由醫科達、瓦裏安等海外巨頭壟斷，市占率曾一度超90%。但目前，國產(chan) 放療設備開始逐步突破，加速崛起。
首先，國產(chan) 放療設備獲批數量大增，且國產(chan) 品牌推出高端放療設備。例如，醫用直線加速器作為(wei) 應用最廣泛的放療設備之一，除了跨國巨頭醫科達、瓦裏安，目前已有超十家國產(chan) 企業(ye) 推出相關(guan) 產(chan) 品。
根據高端醫械院數據中心統計數據：截至到2025年2月底，國家藥監局共批準約50款醫用直線加速器，其中進口產(chan) 品15個(ge) ，境內(nei) 產(chan) 品35個(ge) ，國產(chan) 數量占比約70%。除去醫科達、瓦裏安的本土化產(chan) 品，國產(chan) 品牌獲批的醫用直線加速器有26款，占總數的52%。
（國產(chan) 品牌直線加速器獲批情況，數據來源：高端醫械院數據中心）
同時，聯影醫療、中核安科銳、東(dong) 軟智睿、中玖閃光、新華醫療、中科超精、艾普強、科近泰基、中廣核技、中核集團、中科離子等諸多國產(chan) 企業(ye) 均推出了高端放療設備，打破了高端技術封鎖。如中核集團研製出超導回旋加速器……
其次，國產(chan) 高端放療設備在商業(ye) 化方麵實現突破。例如，中核安科銳推出的國產(chan) 高端螺旋斷層放療係統（TOMO C）於(yu) 2023年9月獲批上市。借助該產(chan) 品，中核安科銳2024年營收業(ye) 績同比增長30%，利潤超成立前5年總和，且其在放療設備市場的份額較2023年提升5%。
聯影醫療在放療業(ye) 務方麵的營收也從(cong) 2023上半年的0.84億(yi) 元增長至2024上半年的2.42億(yi) 元，同比增長約188%。按照2024上半年國內(nei) 新增市場金額統計，聯影醫療的放療設備市占率排名第三。
再次，國產(chan) 放療設備企業(ye) 獲得資本市場認可，融資加速。2024年6月，東(dong) 軟智睿完成超億(yi) 元C輪融資，由樂(le) 禮資本和東(dong) 軟資本聯合領投；2024年12月，雷泰醫療獲北京國資億(yi) 元F輪投資，由北京市醫藥健康產(chan) 業(ye) 投資基金和北京經濟技術開發區產(chan) 業(ye) 升級股權投資基金聯合投資。
另外，放療設備行業(ye) 相關(guan) 企業(ye) 也獲得了融資。例如，精準放療機器人企業(ye) 睿華辰醫療於(yu) 2025年3月獲得數千萬(wan) 元A1輪融資。精準核醫療企業(ye) 揚奇醫芯於(yu) 2024年11月完成數千萬(wan) 元PreA輪融資，由安豐(feng) 創投領投。
最後，國產(chan) 放療設備在政策支撐下加速發展。2024年12月，國家衛健委官網公示《2024年高端醫療裝備推廣應用項目清單》，其中包含聯影醫療的智能化圖像引導直線加速器創新性解決(jue) 方案；新華醫療、東(dong) 軟智睿、大醫集團、中核安科銳等企業(ye) 的實時圖像引導直線加速器項目。
2024年高端醫療裝備推廣應用項目清單（部分）
據悉，高端醫療裝備推廣應用項目由中國工業(ye) 和信息化部辦公廳與(yu) 國家衛健委辦公廳聯合開展，旨在加快推進高端醫療裝備創新發展和推廣應用。預計入選清單的項目將借助該政策加速推廣、應用。
從(cong) 技術突破到產(chan) 品獲批，從(cong) 無人問津到融資加速，從(cong) 低端產(chan) 品到高端產(chan) 品，國產(chan) 放療設備走到今天，已經走過了數十年。有業(ye) 內(nei) 人士感慨：其中坎坷，不足為(wei) 外人道也。
放療，根據放射線性質可分為(wei) 光子線放療、粒子線放療、其他類放療。光子線放療包含γ射線、X射線，對應的放療設備是伽瑪刀、直線加速器、射波刀、TOMO刀等；粒子線放療包含質子束、重離子束，射線能量高於(yu) 光子線，對應的放療設備是質子設備、重離子設備等。
其中，不同放療設備各有特點，適用於(yu) 不同應用場景和適應症，需由臨(lin) 床醫生根據患者具體(ti) 情況進行評估選擇。如伽瑪刀更適用於(yu) 腦部腫瘤，TOMO刀更適用於(yu) 結構複雜或形態不規則的腫瘤，射波刀更適用於(yu) 小型至中型的原發性或轉移性腫瘤……
伽瑪刀全稱伽瑪射線立體(ti) 定向放射治療係統，其采用鈷-60放射源產(chan) 生伽瑪射線，通過準直器形成劑量高度集中的射線，並對病變部位（腫瘤）進行照射，摧毀病灶。
1993年，中國進口了第一台伽瑪刀，由醫科達生產(chan) ，售價(jia) 為(wei) 300萬(wan) 美元。此後兩(liang) 年，中國市場共引進約13台伽瑪刀，占當時世界伽瑪刀總數的20%。但是，由於(yu) 國內(nei) 相關(guan) 醫生數量少，且對於(yu) 伽瑪刀的管理與(yu) 使用較為(wei) 粗放，臨(lin) 床上出現醫療事故。
此種情況下，國內(nei) 相關(guan) 部門發布了《關(guan) 於(yu) 暫緩裝備γ刀、愛克斯刀的通知》，伽瑪刀的進口被喊停。1995-2005年，中國進口的伽瑪刀數量極少，醫科達幾乎失去了中國伽瑪刀市場。
期間，國產(chan) 企業(ye) 瞄準伽瑪刀市場，乘勢崛起。1995年，深圳奧沃公司（後被西安大醫集團收購）研發出我國首台伽瑪刀，並於(yu) 1998年推出國產(chan) 首台體(ti) 部伽瑪刀。之後，瑪西普、一體(ti) 醫療、伽瑪星科技、聖愛醫學等國產(chan) 企業(ye) 也紛紛推出伽瑪刀產(chan) 品。
（國內(nei) 伽瑪刀注冊(ce) 情況，數據來源：高端醫械院數據中心）
相較於(yu) 1台350萬(wan) 美元的進口伽瑪刀，國產(chan) 伽瑪刀一台僅(jin) 需1000萬(wan) 元人民幣；進口設備兩(liang) 次治療需5萬(wan) 元，國產(chan) 設備一個(ge) 療程（近10次）隻需1.5萬(wan) 元。借助成本優(you) 勢及產(chan) 品差異化優(you) 勢，國產(chan) 伽瑪刀快速突破市場。目前，國產(chan) 品牌在國內(nei) 伽瑪刀市場的市占率已超過90%。
其中，大醫集團收購奧沃公司後，逐漸成長為(wei) 亞(ya) 洲第一、世界第二的伽瑪刀製造商和服務提供商。盈康一生旗下企業(ye) 瑪西普已將伽瑪刀產(chan) 品銷往美國、土耳其、哈薩克斯坦、越南等地區。截至2020年，瑪西普伽瑪刀在全球的裝機量接近100台。
雖然在市場上快速突破，但國產(chan) 伽瑪刀企業(ye) 在上遊放射源方麵受製於(yu) 人。由於(yu) 伽瑪刀的重要原料是鈷源，且每5-7年就需要更換，伽瑪刀對鈷源的依賴度極高。而國產(chan) 企業(ye) 此前主要使用進口的鈷-60放射源。
為(wei) 解決(jue) 放射源問題，國內(nei) 相關(guan) 企業(ye) 紛紛向上遊布局。例如，2016年，中核集團將研發國產(chan) 鈷-60放射源列入“龍騰2020”計劃。2019年，中核集團成功生產(chan) 出第一批國產(chan) 醫用鈷-60原料。
如今，國產(chan) 伽瑪刀不僅(jin) 成為(wei) 少數實現國產(chan) 替代的高端醫療設備，還順利出海、銷往全球。同時，大醫集團、瑪西普等企業(ye) 正加強對動態引導技術、智能技術的開發，預計未來的伽瑪刀將更加精準、智能，且伽瑪刀將與(yu) 醫用直線加速器集成。
醫用直線加速器是利用微波電場對電子進行加速，產(chan) 生高能X射線和（或）電子束，用於(yu) 遠距離外照射放療活動的大型醫療設備。其廣泛應用於(yu) 各種腫瘤的治療，特別是深部腫瘤的治療。
1974年，北京市政府組織開展“北京醫用電子加速器會(hui) 戰”，由北整廠、清華大學、北京市腫瘤所等40多家單位參加，研發出了10兆伏行波醫用加速器、4兆伏駐波醫用加速器，並在國內(nei) 市場進行配置。1986年，全國放療科配置71台醫用加速器，大多為(wei) 國產(chan) 低能加速器。
80年代後期，國家開始逐步引進更多進口加速器設備。當時，國產(chan) 直線加速器性能較差，但成本低、維修及時，主要覆蓋基層腫瘤放療市場；進口設備技術領先，性能參數優(you) 異，占據了省級腫瘤醫院等高端市場。
根據中華放射腫瘤學會(hui) 統計數據，2006年，全國放療科配置918台醫用加速器，國產(chan) 比例降為(wei) 55%。代表企業(ye) 包括新華醫療、北京醫療器械所、廣東(dong) 威達、上海醫用核子。
隨著中國加入WTO，西門子、瓦裏安、醫科達等企業(ye) 紛紛進入中國市場。如醫科達於(yu) 2007年收購北京醫療器械所；瓦裏安於(yu) 2007年設立瓦裏安醫療設備（北京）有限公司。而國產(chan) 加速器在性能上較進口設備有較大差距，因而加速器市場被國際巨頭壟斷，國產(chan) 品牌僅(jin) 能在低端市場維持，市占率徘徊在10%左右。
在跨國品牌壟斷高端市場的時期，國內(nei) 企業(ye) 並沒有放棄，反而是默默積蓄力量，加強研發創新。終於(yu) ，國產(chan) 品牌也陸續推出了高端醫用直線加速器。
例如，2019年3月，新華醫療研發的國內(nei) 首台高能醫用電子直線加速器獲批上市。近期（2025年3月），新華醫療還推出了智能環形在線自適應放療係統。據介紹，該係統突破傳(chuan) 統放療流程桎梏，憑借高速核心部件、智能AI算法，將複雜的放療流程一鍵化、智能化，為(wei) 腫瘤患者帶來更安全、高效的精準治療體(ti) 驗。該係統可實現快速容積調強、立體(ti) 定向放療以及15分鍾在線自適應等業(ye) 界先進放射治療技術。
再如，聯影醫療自2013年起進入放療領域，於(yu) 2018年推出世界首台CT一體(ti) 化直線加速器uRT-Linac 506C，將診斷級螺旋CT與(yu) 直線加速器一體(ti) 化融合。2024年，聯影醫療又發布了業(ye) 界首台一體(ti) 化CT環形直線加速器：uLinac HalosTx。該產(chan) 品采用環形機架設計，將機架治療轉速進行數倍提升，聯同其1200MU/min的高劑量率與(yu) 6.5cm/s的葉片速度，將放療效率大大提升。同時環形機架設計可避免患者碰撞風險，達到更高效、安全的治療效果。
另外，東(dong) 軟醫療旗下企業(ye) 東(dong) 軟智睿自2018年成立以來就致力於(yu) 放療設備的核心部件和“卡脖子”技術攻關(guan) 。2024年底，東(dong) 軟智睿自主研發的國產(chan) 醫用直線加速器NeuRT Bravo博睿精準放療係統獲批上市，這是其繼旗艦產(chan) 品NeuRT Aurora極光智慧放療平台上市一年後，推出的又一款放療新產(chan) 品。據了解，NeuRT Bravo博睿精準放療係統依托全新的高性能硬件平台，實現了亞(ya) 毫米級別的治療精度、等中心精度、機架控製精度、治療床到位精度，並可駕馭IGRT（圖像引導放射治療）、IMRT（調強放射治療）、VMAT（容積調強放射治療）和SBRT（立體(ti) 定向放射治療）等多種治療技術，為(wei) 精準放療奠定了穩固基石。
2024年7月，中核安科銳正式完成首台螺旋斷層放療係統（Tomo C）生產(chan) 出廠。據悉，該設備是一款具有高清影像、快速治療及精準自適應特性的高端放療產(chan) 品，將螺旋CT影像與(yu) 螺旋斷層放療合二為(wei) 一，實現診斷與(yu) 治療流程無縫銜接，全流程優(you) 化提效，大幅縮短治療時間。
在我國科研人員的長期攻堅下，國產(chan) 品牌終於(yu) 突破了高端醫用直線加速器市場。不止是產(chan) 品獲批，國產(chan) 高端加速器也獲得了市場認可。2024年，我國直線加速器市場中，中核安科銳市占率約為(wei) 15%，聯影醫療市占率達20%。同時，新華醫療、雷泰醫療等企業(ye) 也均實現商業(ye) 化裝機。
根據眾(zhong) 成醫械數據，國內(nei) 醫用電子直線加速器市場，國產(chan) 化率已從(cong) 2019年的4.42%增長至2024年上半年的16.35%，五年間國產(chan) 品牌市占率翻了4倍。這也說明國產(chan) 醫用直線加速器在國內(nei) 市場上的競爭(zheng) 力逐漸增強。
伽瑪刀、醫用直線加速器市場之外，還有射波刀、TOMO刀、質子放射治療係統、重離子放射治療係統等多種放療設備。在這些放療設備方麵，國內(nei) 諸多企業(ye) 均有突破，且國內(nei) 企業(ye) 近兩(liang) 年正密集發布創新放療設備。
例如，2024年12月，中玖閃光發布e-Flash200A超高劑量率電子射線放射治療係統。該係統是一款基於(yu) 電子射線的淺層腫瘤治療設備，具有超高劑量率、穿透深度可控、治療時間短、定位精準、副作用低等特點，可適用於(yu) 淺層病灶照射，以及表淺實體(ti) 腫瘤放療、術中放療，並可作為(wei) 手術中和手術後的輔助治療。據悉，該係統有望將原本單療程20餘(yu) 次的放療照射縮短至1到4次完成，單次照射時間也由15分鍾縮短到1秒鍾以內(nei) ，可顯著降低毒副作用，減輕患者病痛，降低治療成本、提升治療效率。
2024年8月，華創醫療自主研發的國產(chan) 首台移動式電子束術中放療係統獲批上市。該產(chan) 品用於(yu) 手術中實體(ti) 腫瘤切除以後，傷(shang) 口尚未縫合之前，使用兆伏級的高能電子束，對殘留的癌細胞和病灶進行單次大劑量的精準放射治療，殺滅殘留的腫瘤細胞，並有效保護正常組織器官。
據介紹，該設備具有顯著性價(jia) 比優(you) 勢：常用外照射放療周期約一個(ge) 月，次數為(wei) 20-30 次，平均每個(ge) 療程費用約 6 萬(wan) 元。而以移動式電子束術中放療係統為(wei) 代表的術中放療一次即可完成，治療費用約為(wei) 外照射放療的三分之一。
2024年1月，中科超精發布自主研發的“麒麟刀”腫瘤精準放射治療軟硬件一體(ti) 化解決(jue) 方案，現場還與(yu) 盈康一生簽署戰略合作協議。
據了解，高端腫瘤精準放療設備“麒麟刀”是將中子及輻射輸運計算理論和技術應用於(yu) 腫瘤放射治療領域，采用“四精”放療技術，具有精度高、劑量率高、適用性好、安全性好等顯著特色，實現了對腫瘤病灶的精準照射，提高了放療效果。目前，麒麟刀已在數十家機構展開應用。
質子、重離子設備則是放射治療領域的超高端產(chan) 品。截至目前，全球僅(jin) 有中國、德國、比利時、美國、日本等少數國家掌握質子重離子技術，IBA、瓦裏安、日立三大巨頭占據全球近80%份額。
在該細分領域，國內(nei) 企業(ye) 也實現了突破。例如，艾普強於(yu) 2022年9月推出了全國首台國產(chan) 質子治療係統；科近泰基研發的碳離子治療係統於(yu) 2023年6月附條件獲批；邁勝醫療推出的我國首台小型化集成型單室質子治療係統於(yu) 2024年底獲批上市……
（國內(nei) 質子、重離子設備注冊(ce) 情況，數據來源：高端醫械院數據中心）
總的來看，在技術突破、產(chan) 品獲批、市場推廣、政策支持等因素影響下，國內(nei) 企業(ye) 有望加速成長，占據更多市場份額，提升國產(chan) 化率。
同時，國產(chan) 高端放療設備將集體(ti) 出海。如新華醫療、雷泰醫療、聯影醫療、瑪西普等企業(ye) 目前已在海外市場開始銷售並取得進展。
未來，預計高端放療設備將結合人工智能、機器人、自動化等技術，實現更精準的治療。如揚奇醫芯推出的淺表放療機借助AI引導實現了更便捷、更精準的治療；睿華辰醫療正加強新一代AI+精準放療機器人的深度創新研發……
