來源：藥智醫械

據藥智醫械數據—中國器械創新和優(you) 先審批數據庫顯示：2024年12月，在全國各地方藥品監督管理局發布的公示公告中，共有2款醫療器械進入優(you) 先審批綠色通道。它們(men) 分別是：福建智德醫療科技有限公司（以下簡稱：福建智德）的一次性電子內(nei) 窺鏡胸腹腔鏡導管，和海南博而雅健康科技有限公司（以下簡稱：海南博而雅）的認知障礙輔助診斷和康複軟件。

圖片來源：藥智醫械數據—中國器械創新和優(you) 先審批數據庫

福建智德專(zhuan) 注內(nei) 窺鏡

福建智德成立於(yu) 2022年4月，是一家專(zhuan) 注於(yu) 電子內(nei) 窺鏡醫療器械研發和製造的企業(ye) 。福建智德光學研發設計團隊的一次性4K電子內(nei) 窺鏡技術，受到廣泛關(guan) 注。該技術既安全還便捷，不僅(jin) 能極大降低操作感染率，提高成本效益，更能適配基層需求。

步入2025年，福建智德也迎來了“開門紅”。1月4日，福建智德官宣，其醫療器械產(chan) 品已順利獲得國家食品藥品監督管理局（NMPA）的醫療器械注冊(ce) 證，涵蓋了旗下兩(liang) 款核心產(chan) 品——醫用內(nei) 窺鏡圖像處理器和一次性使用電子支氣管內(nei) 窺鏡導管。

據悉，一次性使用電子支氣管內(nei) 窺鏡導管具備多項特點：

圖像清晰：提供清晰、精確的內(nei) 窺圖像，幫助醫生做出更精準的診斷。先端頭采用微型CMOS攝像頭+雙LED光源設計，120°視野，3-100mm景深，為(wei) 術者提供清晰的手術視野；

高效彎曲：前端頭龍骨上下彎曲180°，彎曲能力強，使插入部分能夠輕鬆進入更多的支氣管，方便術者進行更多的診斷和治療；

無交叉感染：一人一鏡，無需消毒和滅菌，杜絕交叉感染。

醫用內(nei) 窺鏡圖像處理器采用了自主研發的圖像傳(chuan) 感器模組，結合白平衡和降噪等圖像處理技術，能夠顯著提升圖像清晰度，確保視野邊緣無模糊，增強診斷精度。此外，該產(chan) 品還有多功能接口，能夠兼容多種內(nei) 窺鏡設備，滿足不同醫療需求。並且，具備持續高效運行的能力，支持拍照、錄像及圖像凍結等功能，確保手術過程中的穩定性，並可完整記錄關(guan) 鍵信息。