12月20日,光穀醫療器械創新服務中心(以下簡稱“創新服務中心”)揭牌成立,集聚醫療器械創新鏈、產(chan) 業(ye) 鏈各環節要素,為(wei) 醫療器械企業(ye) 提供研發設計、注冊(ce) 檢驗、臨(lin) 床研究、注冊(ce) 申報及量產(chan) 服務的“全鏈條、一站式”服務。
創新服務中心是在湖北省藥監局和光穀生物城的指導下,由武漢高科醫療器械園有限公司作為(wei) 實體(ti) 運營單位,聯合省醫療器械質量監督檢驗研究院、光穀醫學倫(lun) 理審查委員會(hui) (籌)、同濟醫院、協和醫院、中南醫院、奧綠新生物、致眾(zhong) 科技等共同發起設立。
“創新服務中心鏈接了很多資源,能夠促進產(chan) 業(ye) 的快速發展。比如醫生想轉化一項技術成果,需要完成策劃設計、小試中試、注冊(ce) 審批等一係列流程,之前要找好幾家機構,如今在中心可以一站式解決(jue) 。”奧綠新生物總經理吳斌說。
創新服務中心采取“線上+線下”服務模式。線上端口將於(yu) 2025年一季度上線運行,可實現服務申請、需求受理、項目跟進、效果評價(jia) 等讓企業(ye) 對服務內(nei) 容和服務進度一目了然。線上端口還將與(yu) 湖北科創供應鏈平台進行連接,讓企業(ye) 找資金、找人才一網搞定。線下服務中心設在高科醫療器械園,企業(ye) 可以在這裏一次性對接所有服務機構和所有服務事項。
光穀醫療器械創新服務中心還將設立專(zhuan) 家谘詢委員會(hui) ,邀請相關(guan) 院士、產(chan) 業(ye) 專(zhuan) 家等加入,為(wei) 創新服務中心的建設提供智力支撐。組建專(zhuan) 業(ye) 的服務團隊運營管理,建立需求統籌體(ti) 係、合作支撐體(ti) 係、服務評價(jia) 體(ti) 係,鼓勵共建單位不斷提升服務能力。與(yu) 國家高性能醫療器械創新中心、中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 等優(you) 秀機構、協會(hui) 、學會(hui) 建立戰略合作關(guan) 係,實現資源共享、優(you) 勢互補。
“我們(men) 在全國找過很多地方,這裏提供的服務可以覆蓋全產(chan) 業(ye) 鏈,減少時間和經濟成本,提高企業(ye) 效率。”北京理工亙(gen) 舒科技有限公司現場簽約,將在創新服務中心進行技術成果轉化。
據介紹,預計到2027年底,通過創新服務中心落地創新型醫療器械項目不少於(yu) 100個(ge) ;服務醫療器械領域頂尖研發人才、卓越工程師和高水平項目團隊不少於(yu) 300個(ge) ;各類突破性的診療技術和關(guan) 鍵成果不少於(yu) 20個(ge) 。
當天,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械創新湖北服務站光穀聯絡處同期授牌。光穀醫療器械創新服務中心分別與(yu) 戰略合作單位、首批服務企業(ye) 進行簽約。
信息來源:湖北日報