12月18日（今天），據NMPA官網顯示，國家藥品監督管理局批準長沙慧維智能醫療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nei) 窺鏡圖像輔助檢測軟件、上海微創旋律醫療科技有限公司的旋磨介入治療儀(yi) 和一次性使用冠脈旋磨導管以及湖南埃普特醫療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監測脈衝(chong) 電場消融導管4款創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。

　　腸息肉電子下消化道內(nei) 窺鏡圖像輔助檢測軟件

　　該產(chan) 品采用U盤形式單機安裝使用，由用戶模塊、管理模塊、影像采集與(yu) 顯示模塊、區域采集控製模塊、自動標識模塊、算法模塊和基礎模塊組成，主要用於(yu) 成人結腸內(nei) 窺鏡檢查。

　　該產(chan) 品采用雙流融合深度卷積神經網絡算法，可實現手術過程中的動態信息實時顯示，具有低延遲、高精度優(you) 勢，能夠為(wei) 患者提供更高效高質量的輔助檢測服務。

　　旋磨介入治療儀(yi) 和一次性使用冠脈旋磨導管

　　旋磨介入治療儀(yi) 由主機和電源線組成，一次性使用冠脈旋磨導管由旋磨導管和旋磨推進器組成，二者聯合使用，主要用於(yu) 原發性冠狀動脈嚴(yan) 重鈣化病變的預處理。該產(chan) 品屬於(yu) 國內(nei) 首創，采用變徑雙向旋磨技術，利用偏心結構的旋磨頭，通過調節旋轉速度改變離心力控製旋磨直徑，減少術中器械切換，實現降低介入創傷(shang) 和提升管腔修飾效果的目的，有效提高患者血管介入治療的成功率。

　　一次性使用磁電定位壓力監測脈衝(chong) 電場消融導管

　　該產(chan) 品由頭端、管身、手柄、連接線纜和光電混合插頭組成，與(yu) 上海宏桐實業(ye) 有限公司的心髒脈衝(chong) 電場消融儀(yi) 配合使用。

　　該產(chan) 品采用脈衝(chong) 電場消融技術，通過控製脈衝(chong) 電場能量，實現對病灶部位的心肌細胞選擇性治療，使其產(chan) 生不可逆的電穿孔損傷(shang) ，有效減少手術中無效消融或心肌穿孔，為(wei) 藥物難治性、複發性、症狀性、陣發性房顫的治療提供更多選擇。

　　截至最新數據，我國創新醫療器械獲批上市產(chan) 品數量已達到315個(ge) 。而就在一周內(nei) ，連續8款創新產(chan) 品獲批上市。

　　
來源：NMPA、守正用奇888