昨天，世界上最小的手術機器人Think Surgical宣布其TMINI手術機器人已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510(k)許可，可與(yu) linkSymphoKnee一起使用。
該許可的獲得使Think Surgical得以與(yu) Waldemar link GmbH&Co.KG達成合作協議，並繼續推進。此許可將Waldemar link的linkSymphoKnee添加到Think Surgical的ID-Hub中，這是一個(ge) 專(zhuan) 有的植入物模塊數據庫，與(yu) TMINI係統的開放平台版本兼容。TMINI於(yu) 2023年5月獲得FDA許可。它配備了一個(ge) 無線機器人手持件，可協助外科醫生進行全膝關(guan) 節置換術。
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支持來自多家製造商的植入物
“Think Surgical很高興(xing) 能將linkSymphoKnee添加到TMINI係統中。TMINI的開放平台版本現在可與(yu) 來自八家不同骨科公司的八種不同膝關(guan) 節設計配合使用，為(wei) 外科醫生在單一機器人平台上提供單半徑、解剖型和導向運動型膝關(guan) 節的選擇。”總裁兼首席執行官Stuart Simpson表示。
該公司提供的產(chan) 品之一包括提供開放平台機器人的承諾。它旨在支持來自多家製造商的植入物，並將link植入物添加到其ID-HUB數據庫中。公司表示，這進一步豐(feng) 富了使用TMINI的外科醫生的選擇。
Think Surgical提供的手術機器人支持來自多家製造商的植入物。此次許可之前，該公司已於(yu) 9月獲得與(yu) Zimmer Biomet的Persona Knee配合使用的FDA許可，8月獲得與(yu) Medacta膝關(guan) 節係統配合使用的許可，7月還獲得了新軟件的許可。此後，該公司已在其係統中增加了多種植入物選項，包括與(yu) Maxx Orthopedics、b-ONE Ortho和Signature Orthopaedics的合作。
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最小手術機器人的情況
THINK Surgical成立於(yu) 2007年，總部位於(yu) 舊金山，是一家致力於(yu) 骨科手術的未來，並通過開發尖端精密技術來改善患者護理的公司。Think Surgical公司研發、製造和銷售自主機器人髖關(guan) 節和膝關(guan) 節置換手術，並保持開放的植入政策，允許外科醫生為(wei) 他們(men) 的病人提供最大化的選擇空間。TMINI手術機器人於(yu) 2023年5月獲得FDA 510(k)許可，正式進入商業(ye) 運營階段。此後，它不斷獲得新的FDA許可，以支持更多品牌和型號的骨科植入物。
THINK Surgical的TMINI微型機器人係統的主體(ti) 為(wei) 一個(ge) 可以由手術醫生手持的機器手臂，它可以在以CT為(wei) 基礎的三維手術計劃指導下協助手術醫師進行全膝關(guan) 節置換。TMINI機器人手持設備能自動糾正外科醫生的手動操作，精準定位骨釘位置，以實現精準的骨切除。易於(yu) 使用，且可以替代目前用於(yu) 膝關(guan) 節置換手術的許多器械。以下是其特點：
無線手持式設計：TMINI手術機器人的主體(ti) 是一個(ge) 手術醫生手持的機械手臂，便於(yu) 醫生在手術過程中靈活操作。
超小型：與(yu) 傳(chuan) 統手術機器人相比，TMINI具有更小的體(ti) 積和重量，使得它可以在空間有限的手術室或小診所中使用。
開放平台：TMINI手術機器人係統使用了Implant Data Hub(ID-HUB)數據庫，這是一個(ge) 開放的第三方通用標準。隻要符合該標準的骨科植入物，都可以在TMINI係統中使用。這為(wei) 患者和外科醫生提供了更大的選擇權。
精準定位與(yu) 操作：基於(yu) CT圖像術前3D手術規劃，TMINI可以在術中自動補償(chang) 外科醫生的手部運動，沿著精確定義(yi) 的平麵定位骨針，並連接切割導向器進行精確的骨切除。
TMINI手術機器人作為(wei) 開放平台手術機器人的代表，推動了整個(ge) 骨科手術機器人行業(ye) 的創新和發展。它的成功為(wei) 其他手術機器人廠商提供了有益的借鑒和啟示。隨著人口老齡化趨勢的加劇和人們(men) 對醫療服務質量要求的提高，骨科手術機器人市場將迎來更廣闊的發展空間。TMINI手術機器人憑借其獨特的優(you) 勢和不斷的技術創新，有望在未來市場中占據重要地位。
Think Surgical的TMINI手術機器人是一款具有創新性、實用性和市場潛力的醫療設備。TMINI的成本約為(wei) 500,000美元。這幾乎是競爭(zheng) 機器人係統成本的一半，盡管分析師指出Zimmer Biomet版本可能會(hui) 采用不同的商業(ye) 模式。它的出現為(wei) 全膝關(guan) 節置換術帶來了革命性的變革，並有望在未來繼續推動骨科手術機器人行業(ye) 的發展。
來源：Medtech Dive醫潛
