從(cong) 中國到海外，國產(chan) 腔鏡手術機器人全球商業(ye) 化之路已悄然再提速。
近日，國內(nei) 規模最大的手術機器人研發製造企業(ye) 微創機器人集團不斷有重磅消息傳(chuan) 來——
11月11日，微創機器人宣布，旗下圖邁腔鏡手術機器人在意大利最大的公立醫院成功實施了腹部腫瘤切除手術，實現國產(chan) 腔鏡手術機器人在歐美發達國家市場商業(ye) 化臨(lin) 床“零”的突破。據介紹，手術由意大利外科協會(hui) 榮譽主席Pierluigi Marini教授領導團隊完成，並連續為(wei) 3位患者實施了5個(ge) 複雜術式，涉及泌尿外科、肝膽外來、胃腸外科，患者恢複良好，顯示出圖邁在係統穩定、臨(lin) 床性能和學習(xi) 曲線方麵的優(you) 勢，也表明圖邁在歐洲商業(ye) 化落地已正式開始。
Pierluigi Marini教授對圖邁®的臨(lin) 床表現十分滿意並表示，“成為(wei) 歐洲第一家使用圖邁®機器人的醫院令我們(men) 感到十分自豪。臨(lin) 床結果表明它是一款先進而且成熟的產(chan) 品。比較而言，圖邁®機器人與(yu) 當前國際最著名的同類產(chan) 品沒有差異，這給予我們(men) 極大信心，將以圖邁®機器人開展更多高難度複雜的外科手術。”
11月16日，一場遠程機器人前列腺癌根治手術在中國上海與(yu) 摩洛哥卡薩布蘭(lan) 卡之間展開，手術由法國著名外科專(zhuan) 家Dr Youness Ahallal操控國產(chan) 圖邁®機器人完成。兩(liang) 地直線距離超過12000公裏，雙向傳(chuan) 輸距離超過30000公裏，手術單向延時僅(jin) 100餘(yu) 毫秒。整場手術實時畫麵清晰流暢，機械臂響應快速穩定，兩(liang) 地醫療專(zhuan) 家溝通非常順暢。全球知名的機器人手術專(zhuan) 家Peter Wiklund教授等親(qin) 臨(lin) 現場觀摩手術。
手術成功完成後，Dr Youness Ahalla與(yu) Peter Wiklund教授均接受了中國媒體(ti) 采訪並表示，圖邁機器人在遠程手術中的表現十分優(you) 異。這種手術方式將給外科領域帶來變革，特別是在解決(jue) 手術專(zhuan) 業(ye) 知識差異和偏遠地區資源不足等問題上優(you) 勢明顯。在可預見的未來，遠程手術會(hui) 在全球範圍內(nei) 廣泛應用，這將極大改變外科手術實施方式和教育培訓模式。
海外專(zhuan) 家不遠萬(wan) 裏來到中國，觀摩圖邁®機器人實施跨越數萬(wan) 裏的遠程手術，正是中國手術機器人技術與(yu) 遠程手術技術突飛猛進，在國際市場影響力與(yu) 日俱增的直觀體(ti) 現。
同日，微創機器人還宣布，首台海外商業(ye) 化裝機的圖邁機器人已在格魯吉亞(ya) MMT醫院完成100例商業(ye) 化臨(lin) 床手術，覆蓋泌尿外科、普通外科、婦科等多科室。臨(lin) 床數據顯示，該院複雜前列腺癌根治術手術時間已縮短至1小時45分，實現在最小損傷(shang) 範圍內(nei) 完成手術。
格魯吉亞(ya) 最高獎項佐治亞(ya) 洲國家獎得主、著名泌尿外科專(zhuan) 家Prof.Karazanashvili表示，引入圖邁®機器人開展臨(lin) 床手術開啟了醫院外科手術治療的超精準微創時代，使格魯吉亞(ya) 乃至整個(ge) 高加索地區機器人外科從(cong) 無到有，從(cong) 小到大，直至步入這一領域國際先進行列。
01
國產(chan) 品牌商業(ye) 化之路難在哪？
腔鏡手術機器人是多學科融合的醫療器械，涵蓋醫學、力學、材料學、計算機圖形學、計算機科學、機械學、人工智能及機器人等多個(ge) 領域，能夠實現手術的微創化、精準化，與(yu) 人們(men) 切實的醫療需求息息相關(guan) ，被認為(wei) 是醫療行業(ye) “新質生產(chan) 力”，代表著外科手術高、精、尖發展趨勢。這本應是一個(ge) 能夠持續高增長的新興(xing) 行業(ye) ，然而隻有深入了解，才能體(ti) 會(hui) 到行業(ye) 開拓者們(men) 的艱難。
行業(ye) 參與(yu) 者眾(zhong) ，競爭(zheng) 激烈。截至目前已有達芬奇、圖邁、精鋒、康諾思騰、康多、妙手、術銳等產(chan) 品陸續獲批上市，還有部分品牌產(chan) 品處於(yu) 研發中，聯影、邁瑞等大型醫療器械公司也宣布將在該領域布局。
先發優(you) 勢明顯，霸主地位難以撼動。達芬奇是目前為(wei) 止全球範圍內(nei) 商業(ye) 化最成功、應用最廣泛的手術機器人係統。它的成功專(zhuan) 利壁壘高以及醫院的廣泛覆蓋上，數據顯示，達芬奇在20多年的時間裏積累了超過2000項專(zhuan) 利，構築起牢固的技術護城河，國產(chan) 手術機器人很難在短期內(nei) 正麵突破。在此基礎上，達芬奇全球總安裝量達9539台，不僅(jin) 覆蓋了美國2/3以上的中大型醫院，社區醫院的覆蓋率甚至已經超過70%。
與(yu) 美國相比，中國的腔鏡手術機器人市場還沒有完全打開，產(chan) 業(ye) 處於(yu) 商業(ye) 化早期階段。截止至目前，全國已裝機量僅(jin) 數百台，其中絕大部分是達芬奇，滲透率極低。2023年6月，直觀複星宣布啟用企業(ye) 在上海張江國際醫學園區的直觀複星總部產(chan) 業(ye) 基地，打造亞(ya) 太地區最大的研發、生產(chan) 和培訓一體(ti) 化基地。同月，“國產(chan) 達芬奇”正式獲批上市，讓其在競爭(zheng) 中享有國民待遇。
國產(chan) 手術機器商業(ye) 化快速鋪開，市場競爭(zheng) 白熱化。統計數據顯示，2023年國產(chan) 品牌市場占有率首次突破30%大關(guan) ，其中圖邁占比達19%，成功在多家全國百強醫院實現裝機。進入2024年，國內(nei) 競爭(zheng) 壓力再度加大。據可查數據顯示，截止至2024年9月，圖邁機器人在國內(nei) 累計中標27台，海內(nei) 外累計接近40台；康多機器人的累計中標量為(wei) 17台；精鋒MP1000累計中標數量為(wei) 12台；此外國產(chan) 單孔手術機器人術銳也斬獲3台。（具公開數據不完全統計）麵對與(yu) 國產(chan) 品牌“五五開”的競爭(zheng) 格局，國產(chan) 版達芬奇售價(jia) 頻繁出現超低價(jia) ，其IS4000CN版本價(jia) 格區間從(cong) 1900萬(wan) 元降至1300萬(wan) 元，最低中標價(jia) 格相比於(yu) 進口版“腰斬”。
在商業(ye) 化舉(ju) 步維艱的同時，資本市場也迎來“寒冬”，當前一級市場上手術機器人投融資數量銳減；二級市場上手術機器人企業(ye) IPO基本停滯，已上市企業(ye) 市值也大幅縮水。
多重因素交織之下，目前暫無任何一家國產(chan) 品牌手術機器人公司實現商業(ye) 化盈利，國產(chan) 手術機器人發展之路還需深入開拓。
02
國產(chan) 品牌商業(ye) 化機會(hui) 在哪裏？
專(zhuan) 利、裝機量、醫師培訓、產(chan) 品持續技術迭代等要素共同構築起了達芬奇的護城河，為(wei) 國產(chan) 廠商“彎道超車”增加了不少難度。但國產(chan) 品牌並未放棄，仍在努力追趕，力爭(zheng) 補齊適應症短板的同時，也在技術創新、臨(lin) 床應用、專(zhuan) 利申請甚至是構型設計等方麵探索差異化路徑，其中圖邁等多款產(chan) 品成為(wei) 代表。
微創機器人研製出全球首個(ge) 基於(yu) 手術入路的腔鏡手術機器人力感知組件，解決(jue) 機器人手術中外科醫生缺乏組織操作力的感知問題。使外科醫師在使用圖邁機器人進行手術時，能夠實時捕捉並傳(chuan) 遞手術過程中器械施加在組織上的力量，顯著提升了手術的安全性和效果。今年達芬奇5已有該功能，但由於(yu) 其並未進入中國市場，圖邁機器人仍然是國內(nei) 唯一具備力反饋功能的腔鏡手術機器人。
國產(chan) 品牌手術機器人相比達芬奇手術機器人的另一大優(you) 勢是在遠程手術方麵進行了更多嚐試。微創®機器人以全球領先的遠程融合技術創新，攻克大規模應用難題，不依賴專(zhuan) 線，不依賴單一供應商，真正邁過遠程手術全麵商業(ye) 化門檻；以雙機熱備、數據加密傳(chuan) 輸、實時監測等全球領先的遠程安全保障技術創新，攻克遠程手術連續性難題，實現了全球唯一大規模、多地域、遠距離複雜手術臨(lin) 床應用探索。截至目前，圖邁已在國內(nei) 外開展了超過250例遠程手術，且成功開展跨越12000公裏的洲際手術，彰顯了在該領域的技術優(you) 勢。這也表明其做好了遠程手術常規化、商業(ye) 化的準備。
在專(zhuan) 利方麵，微創機器人也在構建自身的護城河，微創機器人在全球共申請了1300餘(yu) 項專(zhuan) 利，全麵覆蓋臨(lin) 床應用、自動手術、AI技術等前沿領域。這也成為(wei) 圖邁機器人在全球範圍內(nei) 申請認證上市的底氣，今年5月圖邁成為(wei) 亞(ya) 洲首個(ge) 獲得歐盟CE認證腔鏡手術機器人，為(wei) 其在歐美市場商業(ye) 化奠定基礎。
而在國產(chan) 手術機器人被詬病最多的內(nei) 窺鏡領域，微創機器人於(yu) 7月在全球範圍內(nei) 首個(ge) 配套腔鏡手術機器人使用的實時融合熒光三維電子胸腹腔內(nei) 窺鏡，並正式獲得國內(nei) 權威監管部門批準上市，引領了國產(chan) 腔鏡手術機器人自主創新加速發展。
以上的差異化都在功能層麵，國內(nei) 也有企業(ye) 探索在結構設計區別於(yu) 達芬奇手術機器人，部分國內(nei) 企業(ye) 也在研發分體(ti) 式手術機器人和分床式手術機器人。
除了苦練“內(nei) 功”外，國產(chan) 品牌也將目光投向海外市場尋找新機遇。在這方麵，微創機器人走在了前麵。根據微創機器人的2024年半年報顯示，其海外市場訂單已超過了10台。而近期圖邁機器人非洲開啟遠程手術應用，在歐洲實現商業(ye) 化突破，在高加索地區加速商業(ye) 化臨(lin) 床，在中非之間完成創世界紀錄的遠程手術探索，都表明相比於(yu) 國內(nei) 市場，歐美發達國家，新興(xing) 市場甚至是“一帶一路”沿線發展中國家擁有更廣闊的天地。
事實表明，隻有不斷進行技術突破和產(chan) 品優(you) 化，提升產(chan) 品競爭(zheng) 力和臨(lin) 床服務水平，為(wei) 全球醫療機構提供高質量的產(chan) 品和技術解決(jue) 方案，國產(chan) 手術機器人才能持續、快速在各國市場及高端客戶群體(ti) 中實現突破，塑造中國“智”造高端手術機器人可信賴、高質量的全球品牌形象，為(wei) 後續更多的產(chan) 品滲透打下了堅實的基礎。
相信在可預見的未來，隨著各國對高端醫療設備需求的增加，以及國產(chan) 手術機器人技術實力、臨(lin) 床水平的不斷提升，國產(chan) 手術機器人在國際市場將有更大的作為(wei) 。
來源：器械之家
