上海持續深化研究腦機接口前沿技術創新與(yu) 未來產(chan) 業(ye) 培育，聚焦侵入式、半侵入式賽道，重點推進腦機接口產(chan) 品化、建設共性技術研發服務平台、推動臨(lin) 床試驗與(yu) 應用示範、健全產(chan) 品標準與(yu) 檢測體(ti) 係、培育產(chan) 業(ye) 生態。同時，支持非侵入式腦機接口產(chan) 品進一步提升技術水平和應用規模。力爭(zheng) 2027年，腦機接口產(chan) 品在國內(nei) 率先實現臨(lin) 床應用，幫助癱瘓、失語、神經性疾病等患者極大改善生活質量，創新生態初步構建。
上海科技近期推出“腦機接口”未來產(chan) 業(ye) 係列報道，連續報道腦機接口前沿科技領域的最新技術進展和創新企業(ye) 動態。
近日，博睿康醫療科技(上海)有限公司（以下簡稱“博睿康”）與(yu) 清華大學生物醫學工程學院洪波教授團隊合作開發的腦機接口產(chan) 品NEO在華山醫院順利完成全國第三例、上海第一例臨(lin) 床試驗植入手術。該產(chan) 品在上海完成研發和型式檢驗，於(yu) 2024年8月成為(wei) 我國首款進入創新醫療器械特別審查程序的腦機接口產(chan) 品，為(wei) 腦機接口產(chan) 業(ye) 化鋪平了道路。此次植入手術是博睿康產(chan) 品進入創新特別審查程序後的首例人體(ti) 植入手術，並聯合華山醫院首次采用了自主研發的“在線時域空域腦功能定位係統”等創新技術，無需術中喚醒患者，即可快速精準定位手部運動/感覺腦區，實現精準功能定位植入。
據了解，該產(chan) 品尚處於(yu) 臨(lin) 床試驗階段，預期將通過多中心臨(lin) 床試驗後取得三類醫療器械注冊(ce) 證。此例手術患者年齡38歲，因車禍造成頸椎脊髓損傷(shang) ，手部無法抓握，無法站立，4年康複無改善。患者術後恢複情況良好，第三天已能下床坐輪椅。
博睿康創始人胥紅來介紹，此次博睿康順利開展臨(lin) 床試驗，離不開上海市的推動。“上海市相關(guan) 部門積極推動我們(men) 與(yu) 頂級醫院合作。通過和頂級醫療機構的緊密合作，博睿康得以加速驗證和優(you) 化腦機接口技術在真實臨(lin) 床中的應用，同時推動實驗數據和科研成果向臨(lin) 床療效的快速轉化。這一模式不僅(jin) 縮短了技術落地的時間，也為(wei) 未來在神經康複與(yu) 疾病診療中的拓展應用奠定了堅實基礎。此外，由於(yu) 腦機接口在神經信號采集、無線供能和通訊方麵目前缺乏成熟的芯片解決(jue) 方案，我們(men) 正計劃與(yu) 上海頂尖的半導體(ti) 設計高校和企業(ye) 合作，著力從(cong) 底層推進係統性能的提升，進一步強化關(guan) 鍵技術的國產(chan) 化能力，為(wei) 高效、穩定的腦機接口係統奠定堅實基礎。”
早在前期，上海市就積極推進博睿康公司發展；此次臨(lin) 床實驗得以快速順利實現，也得益於(yu) 上海市積極協調上海醫療器械檢驗研究院和華山醫院開展型檢、臨(lin) 床病人招募和植入手術準備等前期對接。
胥紅來介紹：“博睿康剛剛完成D輪融資簽約，後續我們(men) 的臨(lin) 床試驗將全麵展開，相信該技術路線在商業(ye) 化前景上的優(you) 勢也會(hui) 逐漸凸顯出來。”在胥紅來看來，上海不僅(jin) 為(wei) 科技企業(ye) 研發提供了豐(feng) 富的臨(lin) 床應用場景，還通過深厚的產(chan) 學醫研合作生態，帶來了眾(zhong) 多科研成果轉化機會(hui) 。
據了解，目前博睿康正在開發更高密度、更高通量的電極，以便覆蓋更廣泛的腦功能區，解碼精細運動和語言等。在未來，博睿康相關(guan) 係統產(chan) 品不僅(jin) 能幫助患者完成基礎的動作，比如吃飯、喝水，甚至能幫助他們(men) 進行寫(xie) 字、彈琴等精細的運動控製。
近年來，為(wei) 加快未來產(chan) 業(ye) 培育，上海積極推進腦機接口前沿技術創新，孵化落地了腦虎科技、博睿康、階梯醫療等創新型企業(ye) ，分別在侵入式、半侵入式賽道形成產(chan) 品。“博睿康在腦機接口領域深耕多年，作為(wei) 腦機接口鏈主企業(ye) ，博睿康在技術層麵，從(cong) 非侵入式邁向半侵入式；在產(chan) 品層麵，從(cong) 腦科學研究拓展到臨(lin) 床診療與(yu) 康複。過去兩(liang) 年，博睿康的銷售和研發都取得了重大突破，尤其是在微創腦機接口的臨(lin) 床進展方麵完成了人體(ti) 試驗‘從(cong) 0到1’的重大突破，取得了良好的臨(lin) 床效果，也通過了創新醫療器械特別審查，印證了‘微創植入’方案是一條安全、有效的技術路線。”
文章來源：上海科技
