portant; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">近日，國家藥品監督管理局批準了心擎醫療（蘇州）股份有限公司“體(ti) 外心室輔助設備”和“體(ti) 外心室輔助泵頭及管路”創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">體(ti) 外心室輔助設備由磁懸浮馬達、控製主機和配件組成，體(ti) 外心室輔助泵頭及管路由離心泵泵頭、側(ce) 孔直通接頭、魯爾帽、管道夾和紮帶組成。兩(liang) 產(chan) 品聯合使用，與(yu) 血管相連形成旁回支路，通過控製主機和磁懸浮馬達驅動泵頭內(nei) 葉輪懸浮轉動，為(wei) 血液增壓提供動能，用於(yu) 心髒術後患者臨(lin) 時體(ti) 外機械循環輔助。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">該產(chan) 品采用全磁懸浮血泵技術，具有抗振動、抗扭擺性能以及較好的血液流場設計，可有效降低血液相容性相關(guan) 並發症的平均發生率。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。

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