近日，總部位於(yu) 舊金山的Better Therapeutics宣布將結束運營，裁員，並尋求買(mai) 家收購其剩餘(yu) 資產(chan) 。
Better Therapeutics是一家創新的數字治療開發商，專(zhuan) 注於(yu) 2型糖尿病的治療。該公司聲稱其AspyreRx項目在2023年7月獲得了FDA的首次許可，旨在為(wei) 希望更好控製血糖的患者提供數字化認知行為(wei) 療法。其原理是通過提供新型認知行為(wei) 療法改變大腦的神經通路，從(cong) 而使患者形成健康的生活行為(wei) 習(xi) 慣，從(cong) 根本上改善糖尿病患者的健康狀況並降低醫療成本。
01、麵臨退市
該公司還麵臨(lin) 著其股票從(cong) 納斯達克退市的風險，與(yu) 其提出一個(ge) 計劃以重新符合股市交易規則，Better Therapeutics的董事會(hui) 本周更傾(qing) 向選擇申請將其從(cong) 證券退市。
該公司最初是通過2021年4月的一次特殊目的收購公司交易上市的，當時的估值為(wei) 1.87億(yi) 美元。在上市進入新階段後，Better Therapeutics演繹了一場“上市即巔峰”的故事。其股價(jia) 自上市後股價(jia) 一路下跌，在今天的消息公布後，其股價(jia) 下跌了約80%，從(cong) 20美分跌至大約3美分。
02、為了保證現金流，裁員35%
決(jue) 定發生在該公司在2023年3月裁掉約35%的員工近一年後，當時的目的是為(wei) 了延長其現金流。當時，Better Therapeutics還希望將員工從(cong) 研發轉向商業(ye) 化，因為(wei) 它等待FDA完成對其針對2型糖尿病患者的處方數字治療的延長審查。
去年晚些時候，該公司還宣布了全公司範圍的減薪以及其他旨在保持運營的措施，同時尋求支付方覆蓋，包括對其債(zhai) 務義(yi) 務的修訂。
03、產品獲FDA首次許可
該公司在2023年7月宣布其AspyreRx項目從(cong) FDA獲得了首次許可，允許其開始向希望更好控製血糖的患者提供數字化認知行為(wei) 療法——同時，一項臨(lin) 床研究還顯示了在血壓、體(ti) 重和生活質量方麵的改善，這是一個(ge) 重要的裏程碑，表明其產(chan) 品在臨(lin) 床上被認為(wei) 是有效和安全的。
此後，Better Therapeutics宣布與(yu) Glooko合作，以幫助提升AspyreRx的公眾(zhong) 采納率——以及，就在本月早些時候，計劃通過1400個(ge) 聯邦資格認證的健康中心提供該程序，作為(wei) 其目標達到100萬(wan) 處方的一步。
與(yu) 此同時，該公司在AspyreRx的現實世界證據注冊(ce) 中登記了1000名參與(yu) 者，並且在2月份，它為(wei) 另一個(ge) 針對晚期肝病的認知行為(wei) 療法項目獲得了FDA的突破性指定。
然而一係列的操作並沒能讓資本市場看到其成功的盈利商業(ye) 模式，據悉也正是商業(ye) 模式與(yu) 盈利能力的因素，導致了Better Therapeutics並未能走好數字療法這條道路。讓我們(men) 來回顧一下其發展曆程。
01.商業(ye) 化挑戰
上市和資金：通過2021年4月的特殊目的收購公司（SPAC）交易上市，估值達到1.87億(yi) 美元。然而，上市並未如預期般帶來穩定的資金流和商業(ye) 成功。
股價(jia) 下跌：上市後，公司麵臨(lin) 股價(jia) 大幅下跌的問題，這反映了投資者對其商業(ye) 模式和盈利能力的擔憂。
02.運營調整
裁員和成本削減：麵對財務壓力，公司在2023年3月裁減了約35%的員工，並實施了全公司範圍的減薪，以延長現金流。
尋求商業(ye) 合作：盡管獲得了FDA的許可，並與(yu) Glooko等合作夥(huo) 伴建立了合作關(guan) 係，但公司仍麵臨(lin) 著將其產(chan) 品商業(ye) 化和擴大市場接受度的挑戰。
03.關(guan) 閉和尋求買(mai) 家
退市和資產(chan) 出售：由於(yu) 無法滿足納斯達克的交易規則，公司的董事會(hui) 選擇申請退市，並宣布將關(guan) 閉運營，尋找買(mai) 家收購其剩餘(yu) 資產(chan) 。
04、導致關閉的因素
資金短缺：持續的財務虧(kui) 損和資金短缺是導致公司關(guan) 閉的主要原因。
商業(ye) 化挑戰：盡管技術上取得了進展，但在支付方覆蓋、市場接受度和商業(ye) 化路徑方麵遇到了重大挑戰。
市場競爭(zheng) ：在數字治療領域的高度競爭(zheng) 環境中，未能有效區分自己或獲得足夠的市場份額。
Better Therapeutics的經曆反映了健康科技初創企業(ye) 在從(cong) 技術創新到商業(ye) 成功轉變過程中可能遇到的困難，特別是在需要與(yu) 傳(chuan) 統醫療保健體(ti) 係和支付機製接軌的領域。
04、數字療法，路在何方？
該公司的關(guan) 閉在某種程度上重蹈了處方應用開發商Pear Therapeutics的覆轍。兩(liang) 家公司都從(cong) FDA獲得了認知數字療法項目的首次許可，並且都在2021年的SPAC熱潮期間上市；Pear在2023年4月因無法為(wei) 其針對物質使用障礙的程序獲得強有力的報銷而申請破產(chan) 並關(guan) 閉運營。
一個(ge) 月後，其資產(chan) 以600萬(wan) 美元的價(jia) 格被拍賣。
以往對於(yu) 數字醫療的公司，鮮少有人會(hui) 去關(guan) 注其研發費用，但如果去看這兩(liang) 家數字療法企業(ye) 會(hui) 發現，它們(men) 在一定程度上還能稱作是研發型公司。
而造成研發費用高啟的關(guan) 鍵性因素，就在於(yu) 各家公司不斷拓展的臨(lin) 床試驗。
臨(lin) 床試驗對數字療法的重要性自然不言而喻：本身數字療法就強調以循證醫學為(wei) 基礎，況且，也隻有真正深入到臨(lin) 床，才能在臨(lin) 床中發現那些傳(chuan) 統醫療解決(jue) 不了的問題，打造出符合市場需求的過硬產(chan) 品。所以過高的研發費用也成為(wei) 數字療法的第一道門檻。
此外通過兩(liang) 家公司的發展之路，能給未來的數字療法帶來哪些啟示呢？
首先，需理清自身產(chan) 品的方向定位，明確處方或非處方定位，這涉及不同的商業(ye) 化策略和支付方。基於(yu) 美國相對明確的監管環境，Akili、Pear、Better均強調的是處方化數字療法，所以其一開始就通過嚴(yan) 格的臨(lin) 床試驗獲得FDA批準，而後的商業(ye) 化也強調醫生處方驅動。
其次，高度注重產(chan) 品安全性和有效性的研究與(yu) 驗證，築深產(chan) 品護城河。
按照定義(yi) ，數字療法強調以循證醫學為(wei) 基礎，這意味著，數字療法產(chan) 品不屬於(yu) 經驗醫學，數字療法的效果必須基於(yu) 證據支持的，包括係統性綜述和meta分析、隨機對照試驗、隊列研究結果等。
臨(lin) 床試驗對數字療法的重要性自然不言而喻，實際上，也隻有真正深入到臨(lin) 床，才能在臨(lin) 床中發現那些傳(chuan) 統醫療解決(jue) 不了的問題，打造出符合市場需求的過硬產(chan) 品。
盡管數字療法提供了改善患者健康結果的潛力，但市場的教育和接受度仍然是一大挑戰。Better Therapeutics的案例表明，即使是經過驗證的解決(jue) 方案也需要在醫療保健提供者、支付者和患者之間進行廣泛的教育和推廣。
