全球仿製藥市場仍在持續增長，隨著對可及性藥物的需求增加，製藥公司正在利用非專(zhuan) 利藥物提供的好處，2024年仿製藥市場規模估計為(wei) 4136億(yi) 美元，預計到2029年將達到5087.9億(yi) 美元，在預測期內(nei) (2024-2029年)複合年增長率為(wei) 4.23%。
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全球仿製藥巨頭陸續發布完23年財報，2024年全球仿製藥TOP 10藥企排名隨之出爐。近兩(liang) 年，全球仿製藥企TOP10前三甲被美國仿製藥企暉致、以色列仿製藥企梯瓦、瑞士仿製藥企山德士霸榜。此次也並無例外，三大仿製藥巨頭再次登上2024年全球仿製藥企TOP10並位居前列。
排名如下所示：
TOP1：Teva
Teva，1901年成立，是一家跨國製藥公司，總部位於(yu) 以色列佩塔提克瓦，專(zhuan) 精於(yu) 仿製藥、專(zhuan) 利藥和醫藥原料的生產(chan) 與(yu) 銷售。
2023年Teva全年營收158.46億(yi) 美元，同比增長6.2%。其中銷售成本為(wei) 82億(yi) 美元，毛利水平為(wei) 48%，在過去三年裏，基本維持穩定。研發投入9.53億(yi) 美元，研發投入水平為(wei) 6%，與(yu) 過去兩(liang) 年基本持平。市場和一般管理費支出，約占銷售額的7.3%。
仿製藥業(ye) 務方麵，Teva全年營收87.33億(yi) 美元，相比去年同期增長1.3億(yi) 美元，這是Teva多年來首次實現仿製藥銷售額的增長。北美、歐洲和國際仿製藥銷售額分別為(wei) 34.75億(yi) 美元、36.64億(yi) 美元和15.94億(yi) 美元。仿製藥的銷售額增長主要來自歐洲，實現了6%的增長。國際市場幾乎持平，北美業(ye) 務則繼續萎縮2%。
目前梯瓦的產(chan) 品管線涵蓋疼痛、感染、心血管、CNS、皮膚病和發炎等領域。Teva目前有兩(liang) 款產(chan) 品處於(yu) 臨(lin) 床3期，兩(liang) 款產(chan) 品處於(yu) 臨(lin) 床2期，兩(liang) 款產(chan) 品處於(yu) 臨(lin) 床1期，五款產(chan) 品處於(yu) 臨(lin) 床前期。
TOP2 暉致
Viatris成立於(yu) 2020年11月，由邁藍和輝瑞普強合並而成，是一家經營非專(zhuan) 利品牌藥、品牌仿製藥和通用仿製藥的公司。Viatris2023年年銷售額154.27億(yi) 美元，同比下降5%，毛利水平為(wei) 41.73%；研發投入8.05億(yi) 美元，占總營收的5.2%。2023年品牌藥營收98億(yi) 美元，同比下降1%；仿製藥銷售額55.88億(yi) 美元，同比下降11.7%。
2023 Q4銷售額達到上億(yi) 美元的藥物包括降脂藥立普妥（阿托伐他汀），收入3.8億(yi) 美元；降壓藥絡活喜（氨氯地平），收入1.7億(yi) 美元；止痛藥樂(le) 瑞卡（普瑞巴林），收入1.33億(yi) 美元。
今年2月28日，暉致和瑞士藥企 Idorsia 宣布達成一項重大全球研發合作關(guan) 係。根據合作協議，Viatris將從(cong) Idorsia獲得兩(liang) 款處於(yu) 三期臨(lin) 床階段藥物 (Selatogrel 和 Cenerimod) 的全球獨家開發和商業(ye) 化權利，並有可能在未來增加更多創新資產(chan) 的合作。
TOP3：Sandoz
Sandoz（山德士）是非專(zhuan) 利藥和生物類似藥領域的全球領導者，涵蓋所有主要的治療領域，2023年9月15日，諾華（Novarits）發布公告稱，諾華股東(dong) 批準分拆其仿製藥與(yu) 生物仿製藥子公司山德士,10月4日，山德士正式作為(wei) 一家獨立公司在瑞士證券交易所上市，意味著山德士成功完成從(cong) 前母公司諾華集團的100%分拆。
2023年山德士全年淨銷售額96.5億(yi) 美元，同比增長7%；2023 Q4淨銷售額為(wei) 25億(yi) 美元，同比增長10%，強勁的需求、產(chan) 品的推出以及 Omnitrope® 和 Hyrimoz® 的持續表現推動了增長。
分板塊來看，其仿製藥全年收入74億(yi) 美元，同比增長5%，增長主要得益於(yu) 銷量需求、對抗真菌藥 Mycamine®的收購、前母公司成熟品牌的轉讓以及低於(yu) 去年同期的價(jia) 格侵蝕；生物類似藥全年收入22.15億(yi) 美元，同比增長15%，得益於(yu) Hyrimoz（阿達木單抗生物類似藥）的推出以及對其首款生物仿製藥Omnitrope® 的持續強勁需求。
2024年1月，山德士宣布與(yu) Coherus Biosesciences達成合作，前者將以1.7億(yi) 美元首付款收購後者生物類似藥雷珠單抗CIMERLI，包括生物製品許可證申請、產(chan) 品庫存、眼科銷售和現場報銷人才，以及對專(zhuan) 有商業(ye) 軟件的訪問。2023年9月，Sandoz 與(yu) B2B製藥公司Adalvo在美國達成六種未命名生物仿製藥產(chan) 品的分銷和合作協議。2023年5月，山德士與(yu) 德國公司Evotec 旗下子公司Just–Evotec Biologics達成合作，利用AI生物製劑技術平台開發和生產(chan) 多種生物類似藥。
總結
印度90％的公司主要從(cong) 事仿製藥的生產(chan) ，在2023年全球仿製藥TOP10企業(ye) 中印度藥企占40％。其中，太陽製藥作為(wei) 印度藥企龍頭，在2023年度仿製藥銷售額為(wei) 56.2億(yi) 美元。其次為(wei) 阿拉賓度製藥、雷迪博士、西普拉，銷售額分別為(wei) 33.4、32.49、30.35億(yi) 美元。
目前包括梯瓦製藥在內(nei) 的全球行業(ye) 主要公司正通過采取並購、大力投資生產(chan) 設施等戰略來實現商業(ye) 增長，預計這將在未來幾年內(nei) 推動全球市場的蓬勃發展。這一趨勢可能會(hui) 持續下去，並在不久的將來促進目標行業(ye) 的增長。例如，2016年8月，梯瓦製藥收購了美國藥品批發分銷商anda公司，擴大其市場網絡。
仿製藥作為(wei) 我國藥品市場的主力軍(jun) ，在國內(nei) 藥企的產(chan) 品線中也扮演著重要角色。目前我國仿製藥銷售規模在20億(yi) 元以上的企業(ye) 數量約120家;銷售規模在5億(yi) 元-20億(yi) 元的企業(ye) 約有830家;銷售規模在1億(yi) 元一下的企業(ye) 數量約4500家。
