基於(yu) IQVIA艾昆緯腫瘤動態信息數據庫(oncology Dynamics™，OD)2023年底最新數據，2023下半年中國PD-(L)1市場報告正式出爐。數據顯示，2023下半年腫瘤治療免疫類藥物PD-(L)1市場的患者使用占比持續增長，同比2022年下半年，增長率為(wei) 16.9%；環比2023年上半年，增長率為(wei) 1.2%，較2023上半年增速有所減緩，患者使用占比穩定。

截至2023年，繼國內(nei) 第六個(ge) 獲批上市的PD-L1，同時也是第四個(ge) 國產(chan) PD-L1——索卡佐利單抗年底獲批上市後，目前共有17個(ge) 獲批上市的PD-(L)1產(chan) 品。另外還有7個(ge) 產(chan) 品共計9項申請正在NDA新藥首次上市申請中。例如，正大天晴的PD-L1貝莫蘇拜單抗以及石藥集團的PD-1恩朗蘇拜單抗，預計將於(yu) 2024年4月獲批上市。另外雙靶免疫藥物也有新產(chan) 品正在申請中，如康方生物的VEGF-A/PD-1（依沃西單抗），齊魯製藥的CTLA4以及PD-1(艾帕洛利單抗+托沃瑞利單抗)，預計將於(yu) 2024年下半年獲批。

截至2024年3月，已上市的17個(ge) PD-(L)1產(chan) 品中，有9個(ge) 產(chan) 品共22項申請正處於(yu) 擴展新適應症的上市申請中，其中帕博利珠單抗（可瑞達）、特瑞普利單抗（拓益）都有預計於(yu) 2024上半年能獲批上市的新適應症，比如特瑞普利單抗（拓益）的三陰性乳腺癌新適應症，預計將於(yu) 2024年6月獲批上市。在22項申請中，2023下半年新增的上市申請有十餘(yu) 項，比如，帕博利珠單抗（可瑞達）的兩(liang) 項多瘤種適應症、度伐利尤單抗（英飛凡）的多瘤種適應症、替雷利珠單抗（百澤安）的小細胞肺癌適應症、卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）的宮頸癌適應症、斯魯利單抗（漢斯狀）的非小細胞肺癌適應症、特瑞普利單抗（拓益）的小細胞肺癌適應症，以及派安普利單抗（安尼可）的鼻咽癌適應症等的上市申請。

詳解PD-(L)1市場

截至2023年底，目前的17款已上市的PD-(L)1類產(chan) 品，其中有11款PD-1、6款PD-L1，涉及超過10個(ge) 瘤種和相關(guan) 的泛瘤種。從(cong) IQVIA艾昆緯oncology Dynamics™監測的12個(ge) 城市市場表現來看，一線城市較二線城市，其PD-(L)1使用占比相對略高。從(cong) 產(chan) 品目前的市場患者份額來看，和2023上半年相仿，2023下半年國產(chan) 品牌仍占主導，總計占據PD-(L)1市場80%的患者份額。

在所有PD-(L)1品牌中，基於(yu) OD數據庫的樣本病例數量來看，2023下半年總體(ti) 患者份額的前3位仍均為(wei) 國產(chan) 品牌，達伯舒繼2023上半年份額略回升後，2023下半年份額明顯上升；隨後依次是百澤安和艾瑞卡，份額繼續略有下降。可瑞達位列第四，2023下半年份額略有下降。總體(ti) 看，與(yu) 2023上半年相仿，市場格局仍相對集中，前3位共占超過68%的患者份額；進口品牌中，可瑞達（K藥）和歐狄沃（O藥）的患者份額排名穩定，分別位居第4位（不變）和第7位（上升1位）。

2023年版（2024年1月開始執行）的醫保目錄（NRDL）中，4個(ge) 國產(chan) 品牌繼續續約，未新增進口品牌或其它國產(chan) 品牌進入目錄。

在所有PD-(L)1藥物治療的瘤種中，基於(yu) OD數據庫的樣本病例數，2023下半年非小細胞肺癌依舊是腫瘤免疫治療最主要的應用領域，占PD-(L)1類用藥物患者量的29%，消化道腫瘤領域占據相當的比重，其中胃癌和食管癌占比上升，目前胃癌占14%，肝癌占12%，食管癌占9%。

從(cong) 治療線看，晚期治療特別是晚期一線治療的患者使用PD-(L)1類用藥物的比例較高，患者使用份額達24%，與(yu) 2023上半年相比增長3%，且患者體(ti) 量最大；輔助治療是目前所有治療線中患者使用份額增長最快的，與(yu) 2023上半年相比，患者使用份額達7%，增長19%；新輔助治療在2023上半年患者份額迅速上漲後，在2023下半年保持穩定。