中國醫療器械出海：過去、現在和未來

隨著國內(nei) 市場的競爭(zheng) 日益激烈，中國醫療器械企業(ye) 開始將眼光投向國際市場，這標誌著一個(ge) 新的曆史時期的開端——中國醫療器械的"出海"時代。

本文將探討中國醫療器械行業(ye) 走向國際市場的曆史脈絡，分析其當前的發展狀況，並展望其未來的發展趨勢。

從(cong) 早期的低端產(chan) 品出口到現在的高端技術和品牌輸出，中國醫療器械的國際化之路既充滿機遇也充滿挑戰。在此過程中，政策引導、技術革新、市場策略、國際合作等多方麵因素共同作用，塑造了這一產(chan) 業(ye) 的獨特發展路徑。

中國醫療器械出口的曆史發展進程

根據海關(guan) 總署的數據，2023年中國醫療儀(yi) 器及器械出口金額達到184.18億(yi) 美元，回顧過去中國醫療器械出口的發展曆程可以分為(wei) 3個(ge) 階段：

第一階段（1995年-2008年）：出口開始初具規模，2001年中國加入WTO後增速開始加速；這一階段中國出口的主要產(chan) 品以勞動密集型的低端醫用耗材為(wei) 主。

第二階段（2009年-2019年）：在經曆2008年的經濟危機後海外需求增長開始出現乏力，同時低端產(chan) 品麵臨(lin) 全球競爭(zheng) 加劇及國內(nei) 生產(chan) 成本上升等問題，增速略有放緩，但這一階段具備一定技術壁壘的設備及耗材產(chan) 品出口占比開始增加。

第三階段（2020年-至今）：在 COVID-19 席卷全球後，2020-2021年中國成為(wei) 全球為(wei) 數不多的醫療產(chan) 品正常生產(chan) 供應的地區，為(wei) 企業(ye) 大規模出海及品牌力塑造打下了較好基礎，2022-2023年逐步回歸到正常水平。

圖：中國醫療器械出口發展趨勢

我國醫療器械出口現狀

出口市場主要集中在歐美市場

在海外區域選擇方麵，我國企業(ye) 通常會(hui) 優(you) 先選擇醫療水平相對較高，醫療設備市場規模龐大的國家，如美國、歐洲、日本、澳大利亞(ya) 等。

據《中國醫療器械行業(ye) 發展報告》數據，2022年美國仍為(wei) 中國最大的醫療器械出口市場，2022年美國出口額1115.51億(yi) 元，占比23.18%。

綜合來看，我國對傳(chuan) 統出口市場的出口額及占比出現下滑，對亞(ya) 洲國家的出口額及出口占比逐步提升。

圖：2021-2022中國醫療器械出口不同國家金額及占比（來自海關(guan) 總署）

醫療器械三大板塊企業(ye) 海外業(ye) 務收入占比

總體(ti) 來說，類目上，醫療器械三大板塊企業(ye) 海外業(ye) 務收入占比，低值耗材>醫療設備>高值設備。2022 年低值耗材海外業(ye) 務收入占比平均為(wei) 55.4%，醫療設備達到 38.8%，高值耗材則為(wei) 14.1%。

此數據的高低基本說明了不同賽道出海的難易程度，最容易且最早出海的是低值耗材，其次是醫療設備，而高值耗材目前整體(ti) 仍處於(yu) 出海的起步階段。

圖：A股醫療器械板塊各賽道海外收入占比（來自Wind）

目前，我國已成為(wei) 全球大規模生產(chan) 製造中心，低值耗材是我國醫療器械出口的核心領域。

國內(nei) 低值耗材上市公司供應產(chan) 品主要包括一次性醫用手套、注射器、穿刺針、醫用敷料、醫用導管、醫用玻瓶等產(chan) 品，根據2022年年報披露的海外業(ye) 務平均占比達到 55.4%。

圖：A 股低值耗材企業(ye) 海外業(ye) 務收入占比（來自Wind）

根據2022年年報披露的高值耗材上市公司海外業(ye) 務收入，平均占比達到14.1%，大量公司海外業(ye) 務仍處於(yu) 起步階段。

目前我國出海成功企業(ye) 稀缺，產(chan) 品臨(lin) 床優(you) 勢及渠道布局缺一不可。高值耗材出海較為(wei) 困難的關(guan) 鍵原因在於(yu) 產(chan) 品研發與(yu) 銷售模式存在較大差異。

圖：A股部分高值耗材企業(ye) 海外業(ye) 務收入占比（來自Wind）

醫療設備出海的推動因素主要在產(chan) 品力以及製造端，國產(chan) 企業(ye) 在監護儀(yi) 、家用呼吸機、基礎超聲等領域具備較強的競爭(zheng) 力，另外高性價(jia) 比的產(chan) 品特點受到大量發展中國家的青睞，上遊部分核心設備組件也獲得了大量代工訂單。

根據2022年年報披露的醫療設備企業(ye) 海外業(ye) 務平均占比達到 38.8%，其中部分企業(ye) 已形成較為(wei) 成熟的海外銷售體(ti) 係。

圖：A 股部分醫療設備企業(ye) 海外業(ye) 務收入占比（來自Wind）

我國醫療器械出口發展趨勢

持續技術創新：加大研發投入，掌握核心技術，提高產(chan) 品質量和競爭(zheng) 力。合作與(yu) 並購加速技術成果轉化，推動產(chan) 業(ye) 升級。

國際標準接軌：加強與(yu) 國際標準的接軌，包括產(chan) 品、服務、管理等方麵。獲得ISO認證、CE認證、FDA批準，增強國際信譽度。

市場策略多元化：發展直銷、售後服務網絡，提升品牌形象。利用電子商務平台，拓展線上市場。

法律法規適應與(yu) 文化交流：深入了解目標市場的法律法規，尊重當地文化習(xi) 俗。增強跨文化溝通能力，提升海外運營。

經過數十年的發展，中國醫療器械行業(ye) 在"出海"的征途上取得了顯著成就，從(cong) 原初的模仿學習(xi) 到如今的創新引領，中國企業(ye) 正在全球醫療器械市場中書(shu) 寫(xie) 新的篇章。在曆史的現狀中，我們(men) 看到了中國品牌的崛起、技術的突破以及市場的拓展。

展望未來，隨著國際化步伐的加快，中國醫療器械企業(ye) 將麵臨(lin) 更為(wei) 複雜多變的全球市場環境。在這一過程中，企業(ye) 需要不斷提升自身的創新能力、市場適應能力和國際化運營能力，同時積極應對國際貿易壁壘和監管挑戰。隻有這樣，中國醫療器械才能在全球市場中穩固其地位，實現從(cong) 追趕者到領跑者的轉變，為(wei) 人類健康事業(ye) 作出更大貢獻。

市場首隻醫療器械ETF（159883），一指網羅醫療器械細分行業(ye) 龍頭

醫療器械ETF追蹤中證全指醫療器械指數，根據Wind數據，醫療器械指數99%成份隸屬於(yu) 申萬(wan) 二級醫療器械行業(ye) ，為(wei) 目前市場上首隻純醫械類ETF。

標的指數最新成份股共95隻，權重股囊括邁瑞醫療、聯影醫療、愛美客、新產(chan) 業(ye) 、魚躍醫療、心脈醫療、惠泰醫療、樂(le) 普醫療、山東(dong) 藥玻、金域醫學、九安醫療等醫療器械細分行業(ye) 核心資產(chan) ，前十個(ge) 股權重超49%，行業(ye) 代表性強、龍頭特征顯著。(以上數據來自wind，截至2024年3月1日)

估值處於(yu) 曆史低位，配置性價(jia) 比突出

醫療器械ETF標的指數最新PE-ttm36.69倍，處於(yu) 近十年31%百分位，配置性價(jia) 比突出。(以上數據來自wind，截至2024年3月11日)