3月11日，國家醫保局官網公開發布《七八百元的集采心髒支架敢用嗎？370萬(wan) 患者作出選擇》問答文章，針對廣大患者關(guan) 心的集采臨(lin) 床使用情況、中選廠家供應積極性、醫生開展手術意願、降價(jia) 支架的質量等，用近3年集采心髒支架使用數據來回應市場上的聲音。
心髒支架植入手術是治療急性心肌梗死的重要措施。集中帶量采購前，心髒支架平均價(jia) 格高達1.3萬(wan) 元，進口支架價(jia) 格更是接近2萬(wan) 元左右，部分患者需要植入多個(ge) 支架，常有人用“心髒裏有輛小汽車”來形容支架貴，群眾(zhong) 對其虛高的價(jia) 格反映強烈。2020年11月，國家組織高值醫用耗材集中帶量采購“首單”即納入心髒支架，中選產(chan) 品價(jia) 格降至700-800元左右。廣大患者積極歡迎集采惠民成果，同時也關(guan) 心集采臨(lin) 床使用情況、中選廠家供應積極性、醫生開展手術意願、降價(jia) 支架的質量等，下麵就用近3年集采心髒支架使用數據來釋疑解惑。
一、臨(lin) 床用的都是中選支架嗎？
答：95%醫生患者選擇了集采中選支架。降價(jia) 的心髒支架是在保持原品牌原型號原工藝參數基礎上，通過以量換價(jia) 、擠出中間環節費用水分惠及群眾(zhong) 。有人擔心患者用不上降價(jia) 支架，也有人質疑稱“你敢用嗎？”。事實情況是，中選支架占所有心髒支架使用量的95%以上，絕大多數心髒支架植入患者用的是中選支架。臨(lin) 床專(zhuan) 家表示，主流品牌的心髒支架均中選，醫療機構原使用的品牌基本不需要更換，使用過程中的臨(lin) 床性能也沒有變化。集采中選支架得到醫生和患者信任，成為(wei) 絕對主流選擇。
二、集采支架是使用老產(chan) 品替代新產(chan) 品嗎？
答：不是老產(chan) 品替代新產(chan) 品，新一代鉻合金支架占比從(cong) 60%升至95%。集采心髒支架是經臨(lin) 床長期驗證性能良好的鉻合金載藥支架，能夠更好地減少術後血管再狹窄的發生率，是裸支架和不鏽鋼支架的升級產(chan) 品，也是當前主流使用的品種。從(cong) 使用數據看，鉻合金載藥支架使用量占比從(cong) 集采前的60%上升到95%以上，患者使用心髒支架實現迭代升級。
三、降價(jia) 後廠家供應能保證嗎？
答：能保證，供應量達協議量的1.3倍。2021-2023年，降價(jia) 後的中選心髒支架供應量分別是當年協議量的149%、123%和123%，中選廠家總體(ti) 上積極履行中選後的責任和義(yi) 務，足量供應降價(jia) 後的心髒支架，大家擔心的“隻降價(jia) 不供貨”等現象沒有出現。
企業(ye) 積極參與(yu) 心髒支架集采，2020年首輪采購的中選企業(ye) 既有美敦力、波士頓科學等國際知名企業(ye) ，也有微創、吉威、樂(le) 普等國產(chan) 大品牌。2022年協議期滿後的接續采購中，首次集采沒有中選的國際企業(ye) 雅培也成功中選，國內(nei) 知名企業(ye) 賽諾也中選，中選企業(ye) 從(cong) 8家擴大到10家，覆蓋國內(nei) 外主流企業(ye) 產(chan) 品。醫藥企業(ye) 用實際行動體(ti) 現對心髒支架集中采購的支持。
四、醫生開展心髒支架植入術的積極性受影響了嗎？
答：沒有，支架植入量逐年增長。2021-2023年，中選心髒支架使用量分別為(wei) 160萬(wan) 條、183萬(wan) 條和218萬(wan) 條，年均增長17%，與(yu) 各類口徑統計的心髒介入手術增長率（10%-25%）吻合，累計370萬(wan) 餘(yu) 患者植入了中選心髒支架。有人“帶節奏”稱，支架降價(jia) 導致醫生“掙不到錢了”，都不做手術了。事實是支架使用數量、支架植入手術量每年都在增長，廣大醫務人員一直都在兢兢業(ye) 業(ye) 救治患者，我們(men) 對這種通過汙名化醫務人員來吸引眼球的行為(wei) 堅決(jue) 反對。
同時，多家知名醫療機構的醫生表示，做同樣一台支架植入手術，現在可以獲得更多陽光收入。原來心髒支架手術項目價(jia) 格偏低的地區及時上調了相關(guan) 術式的手術價(jia) 格，更好體(ti) 現醫務人員勞務價(jia) 值；各地落實集采結餘(yu) 留用政策，將心髒支架集采節約的醫保資金按一定比例由醫療機構留用，讓醫療機構、醫務人員共享改革紅利。
五、開展支架植入手術的醫療機構有減少嗎？
答：沒有，更多醫療機構開展支架植入術。開展心髒支架植入手術的醫療機構從(cong) 2020年的2400餘(yu) 家增加至2023年的3600餘(yu) 家，其中二級醫療機構從(cong) 1200家增加到近1700家，這與(yu) 近年來衛生健康部門加強縣級胸痛中心能力建設的努力分不開。急性心梗患者在更多縣級醫院就能做支架植入手術，在挽救生命的賽跑中搶回更多寶貴的搶救時間。
六、集采支架質量怎麽(me) 樣？
答：藥監部門監督檢查結果顯示，集采中選支架質量安全狀況良好。藥監部門將所有中選產(chan) 品列入監管重點，按照“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求開展全周期、全覆蓋監管，做到企業(ye) 監督檢查、產(chan) 品抽檢、不良事件監測“三個(ge) 全覆蓋”，監督檢查結果顯示，集采中選支架質量安全狀況良好，醫生和患者可放心使用。
以上的答疑，真的給了心髒支架集采後，“便宜的”到底敢不敢用，這一問題做出了有力的回應，相信通過集采，能讓患者的醫療成本顯著提高。
其實早在2020年集采之後，有民眾(zhong) 就發出靈魂拷問，當時官方就給出回應：
價(jia) 格這麽(me) 低，患者敢用嗎？
回應：天津市有關(guan) 部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心表示，在集中招采前，相關(guan) 機構就對檢測能力進行摸底，保證中選產(chan) 品質量可追溯。確保每一個(ge) 產(chan) 品應用到患者身上是安全的，是有效的。
限定了支架的材質，會(hui) 不會(hui) 限製醫生的臨(lin) 床選擇？
回應：不同生產(chan) 企業(ye) 、不同品牌的心髒支架在臨(lin) 床使用中70%到80%可相互替代，僅(jin) 有少數不可替代的情況，主要是由於(yu) 支架直徑與(yu) 長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨(lin) 床常見情況。
集采對企業(ye) 的影響：
集采，成為(wei) 了近年來高值耗材企業(ye) 發展中繞不開的話題，一旦產(chan) 品納入集采也就意味著市場格局的重塑，對於(yu) 企業(ye) 來說將產(chan) 生深遠影響。由於(yu) 臨(lin) 床用量較大、競爭(zheng) 充分，“充分競價(jia) ”的條件已經成熟，心髒支架成為(wei) 國家首個(ge) 高值醫用耗材領域集采品種。
價(jia) 格下降與(yu) 銷量增加：心髒支架集采導致支架價(jia) 格大幅下降，從(cong) 平均1.3萬(wan) 元降至約700元，降幅達93%。盡管價(jia) 格下降，但企業(ye) 的銷量有所增加。
利潤壓力：價(jia) 格的大幅下降對企業(ye) 利潤造成了壓力。盡管銷量增加，但整體(ti) 營收和利潤可能仍然下滑。例如，微創醫療的血管介入業(ye) 務（包括冠脈支架）在2021年上半年營收大幅下滑24.4%，利潤淨額同比驟降近八成。
市場格局重塑：集采導致市場格局發生變化，大企業(ye) 利用規模化優(you) 勢搶占市場，而小企業(ye) 麵臨(lin) 巨大挑戰。
對用戶的影響：
成本降低：心髒支架價(jia) 格的大幅下降使得患者的醫療成本顯著降低，提高了PCI（經皮冠狀動脈介入治療）手術的可負擔性，從(cong) 而加速了PCI手術在中國的普及 。
醫療質量與(yu) 選擇：集采可能導致市場上支架的種類和選擇減少，這可能會(hui) 影響到醫療服務的質量和患者的選擇。同時，醫生可能會(hui) 麵臨(lin) 使用集采中標產(chan) 品的壓力，而非根據患者具體(ti) 情況選擇最合適的產(chan) 品 。
集采推動PCI手術在短期內(nei) 快速放量。據統，在帶量采購前，支架費用是PCI手術中器械費用的主要組成部分，可占手術費用的30%以上。帶量采購後，患者對PCI手術的可負擔性大大提升，促使PCI手術在中國加速普及。隨著2021年1月起冠脈支架集采結果在各省陸續執行，據艾昆緯分析，2021年中國PCI手術量相比2020年增長超40%，而疫情前的2015-2019年，PCI手術量的年均複合增速僅(jin) 為(wei) 16%。
集采顯著擠壓企業(ye) 利潤空間、現有渠道體(ti) 係難以為(wei) 繼。集采後中標支架平均單價(jia) 下降到676元，超過90%的價(jia) 格降幅將原本屬於(yu) 流通環節的利潤盡數擠出，使得經銷商對產(chan) 品的代理意願顯著下降。同時，由於(yu) 中標價(jia) 格已經貼近產(chan) 品的生產(chan) 成本，企業(ye) 無力在冠脈支架上做更多資源投入，因此多數選擇由平台商提供中標產(chan) 品的配送和服務。集采推動企業(ye) 的銷售渠道向扁平化轉變。
然而集采的靴子已經落地，業(ye) 內(nei) 眾(zhong) 多企業(ye) 在集采三年後也已經紛紛調整戰略重新出發，例如賽諾醫療近年來頻頻進軍(jun) 海外市場，旗下多款產(chan) 品走出國門，兩(liang) 條路走路戰略讓其銷售業(ye) 績有了新的增長點。總的來說集采就是一個(ge) 優(you) 勝劣汰的過程，能夠引導產(chan) 業(ye) 提高集中度，走向更高質量發展。
對於(yu) 民眾(zhong) 來說，單純地希望用更低的費用獲得最好的醫療服務，而國家醫保正在路上不斷努力著。
