最新！又一款「創新醫療器械」獲批上市

【來源：藥智醫械數據】

近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市羅伯醫療科技有限公司（以下簡稱：羅伯醫療）的“消化道內窺鏡手術器械控製設備”創新產品注冊申請。

圖片來源：NMPA官網

填補國內(nei) 空白

羅伯醫療成立於(yu) 2015年，是一家進入產(chan) 業(ye) 化階段的醫療機器人研發型企業(ye) ，成立至今始終致力於(yu) 柔性消化內(nei) 鏡手術機器人的技術攻關(guan) ，也是目前該賽道全球最早進入產(chan) 業(ye) 化階段的手術機器人公司。

經過多年的發展，目前羅伯醫療已發展成醫療機器人領域技術及人才的輸出地，在康複機器人製造，柔性機械臂、並聯手術機器人設計及控製、力反饋、機器視覺、自動手術等領域積累了一定的技術，並率先將這些技術用於(yu) 康複機器設備和經自然腔道手術、超聲診斷等臨(lin) 床領域。

此次獲批上市的消化內(nei) 鏡手術機器人是全球首個(ge) 獲批上市的消化內(nei) 鏡手術機器人，由電控單元、驅動裝置、操作手單元組成，與(yu) 羅伯醫療生產(chan) 的一次性使用消化道內(nei) 窺鏡組織鉗配合使用，適用於(yu) 食管、胃內(nei) 鏡黏膜下剝離術（ESD）中對病變組織進行鉗夾、提拉。

圖片來源：羅伯醫療官微

該產(chan) 品采用了先進的外掛柔性機械臂設計，通過主從(cong) 控製模式實現末端執行器的多自由度運動，並且可以在狹小的自然腔道內(nei) 精確控製柔性臂的運動，確保手術安全高效的開展，顯著降低手術風險。

隨著消化內(nei) 鏡微創治療技術的迅速發展，ESD成為(wei) 了當下胃腸道早期癌的標準治療方式，但由於(yu) 該治療方式的操作難度大、學習(xi) 曲線長、術中出血及穿孔風險相對較高，限製了其在世界範圍內(nei) 的推廣。

羅伯醫療的消化內(nei) 鏡手術機器人基於(yu) 多項優(you) 異的產(chan) 品設計，有效解決(jue) 了傳(chuan) 統ESD手術中醫生操作難度高、學習(xi) 曲線長，以及狹窄腔道內(nei) 視野受限導致的並發症風險這兩(liang) 大痛點。並且，該產(chan) 品的設計簡潔、操作簡便、成本低廉的特點顯著提升了手術效率，為(wei) 推進我國消化道早癌的早診早治提供了強有力的技術支持。

本土創新醫械迎來新突破

目前，我國消化內(nei) 鏡手術機器人處於(yu) 發展起步階段，羅伯醫療消化內(nei) 鏡手術機器人的出現不僅(jin) 填補了國內(nei) 技術空白，更在全球範圍內(nei) 展現了中國智造的實力與(yu) 潛力。

據藥智醫械數據—中國上市器械篩選係統顯示，除消化內(nei) 鏡手術機器人以外，羅伯醫療還有一款產(chan) 品捷行下肢康複運動訓練器已獲批上市。據了解，該產(chan) 品對膝關(guan) 節穩定性與(yu) 支撐能力障礙、步態異常的患者，對腦卒中造成的偏癱或單下肢輕癱都有很好的輔助康複作用。

圖片來源：羅伯醫療官網

該產(chan) 品能夠在患者的整個(ge) 步行周期中都起到支撐和輔助的作用，尤其在支撐反應期和中點支撐期提供行走動力，通過鍛煉恢複股四頭肌、臀⼤肌、腓腸肌、⽐⽬⻥肌等肌群的肌⾁⼒量和穩定性。

通過係統的臨(lin) 床試用，TARZAN捷行下肢康複運動訓練器可替代試受者助⾏器的作⽤，在試⽤過程中對腦卒中適應症患者的步態⾏⾛周期有明顯的改善，對步態⽀撐作⽤⼒有明顯的增加和提升，對⾝體(ti) 的重⼼偏向⼜能得到很好的改正。

此外，羅伯醫療還有一款多通道消化內(nei) 鏡手術機器人係統正在研發中。該產(chan) 品致力於(yu) 解決(jue) 單臂手術機器人手術過程繁雜，仍需操作內(nei) 鏡，體(ti) 力消耗大的問題，同時可以提供更好的手術視野，操作更精準、高效。