在傳(chuan) 統驗光配鏡中，最小的屈光間隔通常為(wei) 25度，而5度則代表了這一間隔的1/5，實現了更為(wei) 精細的度數劃分。它不僅(jin) 能夠提高近視手術的精準性和患者的術後視覺質量，還可以改善眼鏡一族的視覺質量。
2024年9月，浙江愛至瞳醫療科技有限公司 （下稱“愛至瞳”）自主研發的“BWFOM主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi) ”獲批二類創新醫療器械（浙械注準20242161702），這標誌著沿用了180年之久的25度驗光間隔被提升了5倍。
愛至瞳CEO沈理在接受動脈網采訪時表示：“這不僅(jin) 是浙江省眼科視光檢查領域首個(ge) 創新醫療器械的誕生，更填補了國內(nei) 眼科視光檢查領域的一大空白。”他指出，這一創新器械也將引領5度全像差精準驗配的時代。
十年磨一劍，三大創新實現精準驗光
“BWFOM主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi) ”的起源可以追溯到2009年，當時北京同仁醫院眼科院長王寧利教授洞察到了一個(ge) 關(guan) 鍵問題：現有的驗光設備精度停留在25度，而且波前像差檢查通常並不包含在一般的驗光過程中，除非采用專(zhuan) 門的波前設備，但這些設備在眼科視光領域極為(wei) 稀缺。
於(yu) 是，圍繞著“設計一台可以解決(jue) 以上問題的視覺質量分析設備”，一個(ge) 研發團隊組成了，團隊中包括了在天文學觀測領域卓有成就的科學家、眼科視光領域的專(zhuan) 家以及眼科檢查設備領域的製造專(zhuan) 家。經過五年的科研攻堅，一台全球領先的設備圖紙躍然紙上。2018年，愛至瞳正式成立，並推出了第一代主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi) ，並在此後不斷升級和完善，直到2024年終於(yu) 一鳴驚人，獲得了創新醫療器械證。
作為(wei) 驗光領域的創新之作，主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi) 實現了主客觀一體(ti) 化精準驗光，首次使“測、矯、評”三個(ge) 原本獨立的功能在一台設備上同步實現，打破傳(chuan) 統驗光0.25D間隔，驗光精確到0.05D，驗光平均四分半鍾。
BWFOM主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi)
具體(ti) 來說，主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi) 將驗光程序高度集成到一台設備中，通過智能軟件引導和可視化界麵，使得驗光過程更加高效便捷，平均隻需4分半鍾即可完成，為(wei) 驗光師和消費者提供了更多溝通的時間。
與(yu) 傳(chuan) 統的驗光儀(yi) 通常采用單眼分別進行驗光不同，主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi) 則內(nei) 置了兩(liang) 個(ge) 視標，分別對應左眼和右眼。這樣，大腦會(hui) 誤以為(wei) 眼睛正在觀察無窮遠的地方，從(cong) 而解決(jue) 了驗光距離的問題。即使在一米見方的小房間裏進行驗光，也能模擬出平視遠方的效果。
不僅(jin) 如此，團隊成功地將天文學領域的波前像差和自適應光學技術應用於(yu) 眼科領域，實現了人眼高階像差和低階像差的分別測量，並優(you) 化出更精準的客觀驗光值。沈理表示：“目前，眼科領域對高階像差的檢查幾乎被忽略，主要因為(wei) 設備昂貴且檢查過程複雜。我們(men) 將波前檢查集成到驗光設備中，使其成為(wei) 常規檢查的一部分。”
在驗光全過程中，患者首先接受客觀驗光：利用波前像差和自適應光學技術，通過Hartmann-Shack波前傳(chuan) 感器進行測量，並將高階像差和低階像差進行分離，以獲得更精確的測量結果。然後，將測得的低階像差數據轉換為(wei) 客觀屈光度值，作為(wei) 主覺驗光的起始屈光度。
接下來接受主覺驗光：傳(chuan) 統驗光方法采用鏡片箱，每次變換鏡片的最小間隔是0.25D，而BWFOM驗光儀(yi) 則利用一組光學調製器模擬球鏡、柱鏡，並通過這個(ge) 調製器在光軸上前後移動，直至達到患者的最佳視力。由於(yu) 前後移動是線性的，所以BWFOM的驗光間隔可以達到0.01D。然而，考慮到人眼最小能分辨0.05D的屈光變化，因此最終處方為(wei) 5度進階。
年產(chan) 400-600台，麵向院內(nei) 外市場銷售
不同於(yu) 普通電子產(chan) 品，主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi) 內(nei) 部集成了超過3000個(ge) 精密的光學組件。談及該設備的生產(chan) 過程，沈理表示，其關(guan) 鍵核心在於(yu) 裝調環節，這一步驟的精細程度“堪比瑞士的鍾表製造業(ye) ”，他形象地比喻道。整個(ge) 裝調流程高度依賴於(yu) 資深且經驗豐(feng) 富的專(zhuan) 業(ye) 工程師，尤其是那些經過嚴(yan) 格訓練的裝調專(zhuan) 家，他們(men) 的技藝與(yu) 經驗對於(yu) 確保設備的最終性能至關(guan) 重要。
據了解，愛至瞳計劃在2025年增產(chan) 至400至600台滿足市場需求。
這些高精尖設備的市場定位清晰明確：一部分麵向專(zhuan) 業(ye) 的眼科醫院及視光中心，包括專(zhuan) 科醫院、綜合醫院和社區醫院，為(wei) 眼科醫療領域提供先進的檢測手段；另一部分則瞄準了眼鏡店和民營眼科診所，助力其開展精確的驗光配鏡及近視防控工作。
然而，作為(wei) 國內(nei) 自主創新醫療器械，想要在臨(lin) 床領域站穩腳跟並非易事。
沈理坦言：“在過去的30多年裏，國外品牌已經深度‘培育’了市場。許多醫生在得知我們(men) 的設備是國內(nei) 自主研發時，往往會(hui) 持懷疑態度。在他們(men) 心中，蔡司、依視路、尼德克等國外大牌才是這類設備的代名詞。”麵對這樣的市場“偏見”，愛至瞳采取了體(ti) 驗式推廣策略，邀請潛在合作夥(huo) 伴先行試用。“不少醫院初期持懷疑態度的醫療機構，在親(qin) 身體(ti) 驗後紛紛發現，這款國產(chan) 設備在多個(ge) 方麵都有所提升，甚至能幫助他們(men) 攻克一些臨(lin) 床難題。”他表示。
已開啟新一輪融資，加速產(chan) 品布局
除了自主研發的主客一體(ti) 雙眼波前驗光儀(yi) ，實現人眼5度全像差測量之外，愛至瞳醫療還推出了5度革命性視光產(chan) 品解決(jue) 方案（5度全自由曲麵鏡片、5度全像差個(ge) 性化矯正鏡片)，形成一套完整的“5度全像差個(ge) 性化驗配技術”。
愛至瞳5度全像差個(ge) 性化驗配技術，實現了25度到5度的光度間隔進化、人眼屈光矯正到全像差驗配升級；不僅(jin) 解決(jue) 了困擾人類視覺百餘(yu) 年的難題，更推動了全像差驗配技術成為(wei) 全球眼科視光行業(ye) 的新標準！
此外，愛至瞳正積極拓展設備功能，以滿足更廣泛的眼科檢查需求。例如，新增的視功能檢查模塊將涵蓋立體(ti) 視、雙眼融等關(guan) 鍵檢查項目，為(wei) 患者提供更全麵、更深入的眼科健康評估。
談及市場戰略，沈理表示：“我們(men) 決(jue) 定先深耕國內(nei) 市場，積累經驗和資源，再逐步拓展海外市場。” 麵對未來，愛至瞳已啟動A輪融資計劃，吸引產(chan) 業(ye) 資本的加入。這類投資者不僅(jin) 能提供資金支持，還能帶來寶貴的渠道資源、技術合作機會(hui) 以及國際市場資源，為(wei) 愛至瞳的長遠發展注入強勁動力。我們(men) 有理由相信，在不久的將來，愛至瞳將成為(wei) 視力矯正領域的佼佼者，為(wei) 更多患者帶來清晰視界和美好生活。
來源：動脈網
